Coordinador de inteligencia regulatoria

¿Te apasiona el análisis regulatorio, la inteligencia normativa y el impacto que esto tiene en la vida de los pacientes? ¿Te gustaría aplicar tu experiencia para anticiparte a los cambios del entorno regulatorio en una empresa que lidera con la ciencia?

En AstraZeneca buscamos un/a Coordinador de inteligencia regulatoria para el Cluster Andino, que contribuya estratégicamente a garantizar el cumplimiento regulatorio en una industria dinámica, innovadora y con propósito.
Si estás listo/a para impulsar la transformación del entorno normativo desde una perspectiva regional, ¡este puede ser el siguiente gran paso en tu carrera!

Propósito del rol:
Apoyar al área de Inteligencia Regulatoria mediante el seguimiento, análisis y reporte de cambios normativos que afecten el registro, importación y comercialización de productos en el Cluster Andino (Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela). El rol busca asegurar el cumplimiento normativo y facilitar la adaptación proactiva de los procesos internos frente a las regulaciones vigentes y emergentes.

Responsabilidades Clave:

• Monitorear y analizar activamente nuevas regulaciones o cambios regulatorios relevantes para los países del Cluster Andino.
• Elaborar reportes claros y oportunos sobre el entorno regulatorio y competitivo, tanto a nivel local como internacional.
• Apoyar en la definición de estrategias regulatorias para productos del portafolio.
• Mantener actualizadas las herramientas internas de inteligencia regulatoria y reportar información relevante a las áreas funcionales.
• Colaborar en la identificación y análisis de requisitos para estudios clínicos, biodisponibilidad y bioequivalencia.
• Capacitar al equipo regulatorio en normativas locales y globales.
• Actuar como respaldo del líder de Inteligencia Regulatoria y GRP cuando se requiera.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares GxP, participar en auditorías regulatorias y apoyar en investigaciones de calidad.
• Cumplir con las políticas corporativas, normas éticas y requerimientos de Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST).

Perfil Requerido:

Educación:

• Profesional en Química Farmacéutica.

Experiencia:

• Entre 4 a 6 años en la industria farmacéutica en funciones regulatorias para Colombia, Perú, Ecuador (deseable Venezuela).

Habilidades:

• Inglés avanzado (oral y escrito).
• Conocimiento de regulaciones locales e internacionales (FDA, EMA, OMS).
• Capacidad analítica, pensamiento estratégico y habilidades de comunicación.
• Proactividad, innovación y enfoque colaborativo.
• Manejo de herramientas digitales ( Teams, Office, Veeva Vault, Power BI, Excel).
• Deseable experiencia en gestión de proyectos y aplicaciones de IA.

Te invitamos a postularte a AstraZeneca, una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.