Qualified Person till Quality OSD (Oral Solid Dosage) – Sweden Operations

AstraZenecas största produktionsenhet finns i Södertälje. Här finns bland annat vår tablettfabrik som är en av de största i världen.

Vi drivs av vår strävan att ständigt leverera tillväxt för vårt företag och att göra människors liv bättre. Vi utforskar, uppmuntrar nya idéer och tar vårt arbete till nästa nivå för att ständigt hitta bättre lösningar.

Till ledningsgruppen inom Quality Assurance OSD (Oral Solid Dosage) Formulation söker vi nu en Qualified Person/Sakkunnig person. Rollen är en senior Subject Matter Expert (SME) utan personalansvar men med stor möjlighet att påverka både strategiskt och operativt.

Inom Site OSD har vi dispensering, formulering och packning av tabletter och kapslar för global varuförsörjning till över 100 marknader. Site OSD är också global lanseringssite för nya läkemedel och är därmed nyckelspelare vid kommersialisering av nya produkter. Dessutom introduceras innovativ tillverkningsteknik i fabriken med stor potential för skapandet av en läkemedelsfabrik för framtiden.

Vår kvalitetssäkringsgrupp stödjer hela tillverkningsavsnittet och den globala försörjningskedjan med kvalitetsfrågor, vilket innebär tvärfunktionellt samarbete lokalt och globalt. Gruppen samarbetar nära med bland annat produktion, kvalitetskontroll, processteknik och Regulatory.

Ta en ledande roll i att försäkra att vårt hårda arbete blir till verklighet, där vi pålitligt levererar läkemedel till patienter utan hinder. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.

Din roll
Du är med och leder kvalitetsarbetet framåt i en miljö där förändring, innovation och ständig förbättring är en självklarhet. Du har stora möjligheter att påverka och vidareutveckla våra processer och arbetssätt för att möta dagens och framtidens krav.

Som Qualified Person står du tillsammans med dina QP-kollegor på vårt tillverkningstillstånd och är ytterst ansvarig för att säkerställa att den formulerade produkten som frisläpps  uppfyller ställda krav enligt cGMP, globala och lokala styrande dokument och  registrering på marknaden. Du ansvarar för QP-delegat för ditt avsnitt och säkerställer att medarbetare med delegat är utbildade i enlighet med standard. Du ingår i QA OSD Formulations ledningsgrupp.

Du agerar som kvalitetsledare och förebild och får andra att skapa lösningar med din vägledning. Din kompetens och ditt riskbaserade tankesätt gör dig till en effektiv möjliggörare. Du lyfter blicken och har en helhetssyn för att säkerställa att beslut fattas med alla aspekter i åtanke. Vidare hanterar du komplicerade kvalitetsfrågor, medverkar vid lokala och globala forum samt agerar som värd vid interna och externa inspektioner.

Du har många kontaktytor där din kommunikativa förmåga och ditt engagemang blir avgörande för att nå framgång. Du ser förändring som en möjlighet till utveckling och använder din nyfikenhet och lösningsorienterade inställning för att driva både ditt eget och andras arbete framåt. Med ett strukturerat men flexibelt arbetssätt och en förmåga att se helhetsbilden bidrar du aktivt till verksamhetens bästa.

Kompetenskrav

• Naturvetenskaplig examen på minst 240hp, en apotekarexamen, civilingenjörsexamen (kemi/bioteknik) eller annan examen som uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig Person i HSLF-FS 2021:102. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller biologi.

• Minst två års yrkeserfarenhet från företag som innehar tillstånd att tillverka läkemedel. Erfarenheten ska ha inhämtats från den del av verksamheten som omfattar produktion eller laborativ verksamhet samt innefatta arbete med kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll inom dessa områden.

• Hög kompetens och förmåga att applicera globala regulatoriska samt GMP/GDP krav i vår verksamhet.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. 

Höga krav ställs på integritet, ledarskap, coaching och förmågan att agera beslutsamt. Därtill behövs hög grad av samarbete och en fallenhet för att engagera, involvera och en hög kommunikationsförmåga i syfte att driva verksamheten framåt. Du behöver ha förmågan att kunna verka i en komplex miljö med samarbete och interaktion på flera nivåer, både lokalt, globalt samt med externa partners och myndigheter.

Ytterligare önskvärd erfarenhet/kompetens:

• Erfarenhet av att agera värd vid myndighetsinspektioner.

• Erfarenhet av LEAN.
  

Varför AstraZeneca?
Det här är en plats att bygga en givande och spännande karriär av ständiga möjligheter med nya produkter, teknologier och växande områden inom biologiska läkemedel. Vår fortsatta tillväxt ger dig större exponering för detta än någon annanstans.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare “A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations”: https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv. Vi ser fram emot din ansökan, senaste den 9 september 2025.

Date Posted

26-aug.-2025

Closing Date

09-sep.-2025

Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.