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【AstraZeneca】【JOPS】PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

Location Maihara, Shiga, Japan Job ID R-229656 Date posted 03/07/2025

GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。

⚫ アストラゼネカグローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
⚫ 担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向
上を行う。
⚫ 担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
⚫ 確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
⚫ 担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
⚫ 設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
⚫ 日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
⚫ 設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
⚫ 逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適
切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
⚫ 担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
⚫ OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
⚫ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
⚫ GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
⚫ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。

【経験/Experience】

- 必須/Mandatory

製造業における製造オペレーターのご経験

- 歓迎/Nice to have

GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

【能力/Skill-set】

-必須/Mandatory

生産(検査・包装)作業の知識及び能力
生産設備機器の操作知識及び能力
PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
生産機器に関する一般的な知識
コミュニケーション能力

-歓迎/Nice to have

GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力

【語学 /Languages】

- 必須/Mandatory

日本語

-歓迎/Nice to have

英語: 基礎レベル

Date Posted

04-7月-2025

Closing Date

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