【Medical】Medical Affairs Lead,ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部　オンコロジー部門 LC/IO領域

■ 職務内容 / Job Description

・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、企業主導研究および 医師主導研究を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を主導する
・Medical Affairs Director(MAD)/MSL manager (MSLM)/MSL Director (MSLD)と協力して、医療上の重要なメッセージ、Key External Expert (KEE)コミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MADとともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じてMADの役割を一部サポートする

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

・オンコロジー領域における基礎研究もしくは臨床研究の経験

・製薬業界でのメディカルアフェアーズ／開発部門における3年以上の経験
・KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 および経験(基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・臨床研究の計画策定、試験骨子の作成、プロトコルレビュー、publicationの実施やそれらの進捗管理を行うことが出来る知識および経験 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・ステークホルダーマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験

＜歓迎 / Nice to have＞

・肺がん領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
・チームマネジメントの経験

【資格 / License】

＜必須 / Mandatory＞

学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)

＜歓迎 / Nice to have＞

科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

・業界におけるコンプライアンスのルール全般
・論理的な思考力
・意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル

＜歓迎 / Nice to have＞

・メディカルアフェアーズに関する活動、ルールに関する理解

【語学 / Language】

＜必須 / Mandatory＞

日本語 Japanese：ビジネスレベルの日本語のスキル (日本国内での社内外専門家との会議をリードできるレベル)

英語 English：ビジネスレベルの英語のスキル (海外メンバーとの会議に参加出来るレベル)

＜歓迎 / Nice to have＞

上級の英語スキル

【その他 / Others】

＜必須 / Mandatory＞

・製薬業界で長期的にキャリアを築く確固とした意思のある方
・出張が可能であること

【キャリアレベル / Career Level】

E

【勤務地 / Work Location】

Osaka or Tokyo

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