【AstraZeneca】【R&D】Project Physician, R&D Late Development Oncology

■ 職務内容 / Job Description

Project Physician（PP） は、医師としての専門知識を活かし、アストラゼネカの日本における臨床開発戦略の立案・実行を担う役割です。主にプロジェクト単位で責任を持ち、Clinical Scientist（CS）と協働しながら、開発戦略の立案、開発プランの設計、そして成功裡に臨床開発プログラムを推進していきます。

主な業務内容

① 臨床開発戦略の立案・推進

・日本における臨床開発戦略を策定（CSと協働）

・JNDA（日本での承認申請）に関する臨床的議論においてCSと責任を共有

・必要に応じて、治験レベルの業務にも関与

② 規制当局対応（PMDA / 厚労省）

・規制当局との相談に向けた資料作成（例：事前面談資料など）

・規制当局からの照会に対して、医師・科学者の立場から回答を作成（CSと連携）

③ KEE（Key External Expert：外部の主要意見リーダー）との関係構築

・R&Dの視点からのエンゲージメントをリード

・グループでのアドバイザリーボードや1対1のコンサルテーションなどに参加

成果指標

・医学的・臨床的な成果物（戦略・資料・提言など）の質と量を通じて、患者さんへの有益な新薬アクセスを実現すること

・リーダーシップと適切な行動を示し、組織・プロジェクトを推進すること

■ 応募資格

＜必須条件＞

経験

・日本国内でのオンコロジー領域における臨床経験

・製薬業界での経験

資格

・医師免許（Medical Doctor degree）

語学

・日本語：ネイティブレベル

・英語：ビジネスレベル（英語での会議とメールのやり取りが可能なレベル）

＜歓迎条件＞

経験

・オンコロジー領域における強固な医師ネットワーク

・治験実施、当局対応、上市を含む創薬開発の経験・知識

・日本国外での就業経験

・英語での査読付き論文の発表実績

資格

・博士号（PhD）

・オンコロジー領域の専門医資格（Board certification）

語学

・その他の外国語スキル

【キャリアレベル / Career Level】

E

【勤務地 / Work Location】

Osaka or Tokyo

Date Posted

Closing Date

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