Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle (H/F)

Chez Astra Zeneca, nous estimons que la meilleure manière d’aider les patients est de faire avancer le progrès scientifique. Ceci est notre ADN : nous repoussons les frontières de la science pour délivrer des médicaments qui changent la vie des patients. Nous concentrons notre recherche dans trois domaines thérapeutiques majeurs dans lesquels nous pensons pouvoir apporter une différence significative pour les patients : les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie, et les maladies respiratoires. En étant pionnier dans le domaine de la science, nous sommes persuadés de pouvoir transformer la vie des patients.

Pour son site industriel de Dunkerque, spécialisé dans la fabrication de médicaments pour inhalation

Nous recrutons un :

Un Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle  (H/F) ​

Sa mission est de s’assurer la maîtrise de la Qualité sur l’ensemble des phases de la production.

Votre champ d’intervention :

Rattaché à l’équipe Assurance Qualité Release et Post-Release, vous intervenez en support de l’unité opérationnelle du site de Dunkerque.

Vous jouez un rôle central en tant que représentant de la qualité au sein de l’Unité Opérationnelle, en intervenant sur l’ensemble des missions suivantes (liste non exhaustive) :

• Certification et libération de lots : Vous assurez la certification de produits combinés, en gérant directement leur libération tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.
• Gestion proactive des évènements qualité : Vous identifiez et évaluez l’impact qualité de tout évènement ou changement, maîtrisez les risques associés, et gérez les déviations, CAPA, ainsi que l’analyse des causes racines.
• Vision stratégique et amélioration continue : Vous intégrez systématiquement les principes de l’amélioration continue dans vos pratiques (par exemple, identification et réduction des gaspillages), et veillez à aligner vos priorités.
• Revue qualité des lot : Vous réalisez la revue qualité des lots, participez à la gestion des réclamations, et assurez le suivi des activités qualité relatives au produit, telles que la revue annuelle produit ou la CPV.
• Support opérationnel et influence internationale : Vous accompagnez les équipes de production, de contrôle qualité et supply chain dans la conduite de leurs missions, et exercez une influence dans la prise de décision auprès des parties prenantes, tant au niveau local qu’international, afin de garantir la culture qualité au sein de l’organisation.

Le profil  Recherché :

Vous êtes idéalement issu d’un laboratoire pharmaceutique avec une expertise qualité opérationnelle et amélioration continue.

Vous êtes titulaire :

 - d’un diplôme de pharmacien inscriptible à l’ordre avec une première expérience réussie sur un site opérationnel.

Une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (USA, Japon, Chine notamment) vous démarquera.

Vous placez le patient au cœur de vos analyses d’impact et êtes en mesure de comprendre le lien entre le produit et le patient.

Vous êtes un équipier avec un bon relationnel vous permettant de vous intégrer dans une équipe tout en défendant votre point de vue.

Vous êtes à l’aise avec les acteurs du terrain (producteur, contrôle qualité, supply chain) quel que soit leur niveau hiérarchique.  

Vous acceptez les challenges inhérents au secteur opérationnel et êtes force de proposition en particulier dans la résolution de problèmes pour identifier des solutions pérennes court-moyen-long terme.

Vos prises de paroles sont constructives.

Un anglais courant opérationnel (de niveau B2 minimum) vous permet d’échanger avec vos homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca.

Astra Zeneca embrasse la diversité et l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer une équipe inclusive et diversifiée représentant tous les milieux, avec un éventail de perspectives aussi large que possible, et à exploiter des compétences de pointe dans le secteur. Nous sommes convaincus que plus nous serons inclusifs, plus notre travail sera efficace. Nous accueillons et examinons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quelles que soient leurs caractéristiques, pour rejoindre notre équipe. Nous nous conformons à toutes les lois et réglementations applicables en matière de non-discrimination dans l'emploi (et le recrutement), ainsi qu'aux exigences en matière d'autorisation de travail et de vérification de l'éligibilité à l'emploi.

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.