Expert Système d'Information PAS/X (SME) H/F

Chez AstraZeneca, notre objectif est d’aider les patients et de faire avancer le progrès scientifique afin de changer la vie des patients dans 3 domaines thérapeutiques majeurs (les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie, et les maladies respiratoires).  

L’ADN du groupe AstraZeneca se traduit sur le site de Dunkerque par une production exclusivement dédiée à la fabrication de médicaments dans le cadre des maladies respiratoires liées à la BPCO. Depuis 2016, plusieurs millions d’euros ont été investit ou sont en cours d’investissement sur le site pour atteindre plusieurs objectifs :

• L’augmentation de sa capacité de stockage et création d’une nouvelle ligne de production en formulation grâce à son programme « Everest »
• La construction des nouvelles lignes de productions packaging 100% connectées et capacité de stockage grâce à son programme « Maestria »
• La réduction des émissions de gaz à effet de serre dans le cadre de son programme « Ambition zéro carbone »

AstraZeneca Dunkerque Production, a great place to Work.

Nous recrutons un :

• Expert Système d’information PAS|X  (H/F) ​

Sa mission est de s’assurer du développement des dossiers de lots innovants, transposables sur les différentes lignes de productions présentes au sein de l’unité opérationnelle. La réussite dans ce rôle est étroitement liée à la compréhension des systèmes d’automatisation, des processus de production (ERP) et interfaces liées

Votre champ d’intervention :

Rattaché au responsable Système d’information et transformation digitale, vous intervenez en support de l’unité opérationnelle du site de Dunkerque et travaillerez en étroite collaboration avec les experts PAS|X.

Vous êtes un représentant des systèmes d’information et plus particulièrement du dossier de lot électronique PAS|X (liste non exhaustive) :

• Comprendre le processus physique des lignes connectée ainsi que les éléments critiques du dossier de lot permettant la production
• Être acteur de la transformation digitale des lignes de production utilisant un dossier de lot papier
• Apporter son expertise dans la définition / approbation de la documentation qualité (URS, FS, DS, etc…)
• Rédiger et exécuter des protocoles de tests en collaboration avec les différents experts (SAP/ Line Contrôler/ …)
• Gérer des projets de diverse complexité sur les MES à travers le processus de gestion de changement et validation local (change control, cGMP)
• Apporter son expertise dans le cadre d’une analyse d'impact ou demande de changement (revue change control, analyse d'impacts techniques & people etc.)
•  Identifier des standards de résolution d’incidents pour transmettre vos connaissances et mettre à jour notre application de troubleshooting avec les experts dédiés
• Être pilote dans la résolution de problème lié au système ou à l’utilisation du système par la réalisation de Gemba
• Être moteur au sein de l’UO dans l’amélioration continue des Systèmes d’informations
• Savoir travailler de manière transverse avec les autres experts des Systèmes d’information (SAP / TrakSYS), et autres fonctions de l’Unité Opérationnelle (Production / Supply chain/ Qualité …) ou les fonctions Globales d’AstraZeneca.
• Préparez et participez aux audits internes / Globaux et ou inspections menées par des organismes de réglementation externes en tant qu’expert du dossier de lot électronique AstraZeneca Dunkerque
• Influencer les individus et organisations sur des décisions Systèmes
• Gérer vos priorités en adéquation avec celle de l’équipe et celle du site

Le profil Recherché :

Vous avez un diplôme de master ou une expérience équivalente dans les systèmes d’informations, avec idéalement une première expérience dans l’industrie pharmaceutique (secteur production / qualité et ou supply chain)

Vous avez au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans les systèmes d’informations idéalement avec des connaissances dans les MES (PAS|X, SIMATIC IT, …).

Grâce à vos expériences professionnelles vous avez des compétences dans divers systèmes d’information tels que SAP / TrakSYS / Veeva ou encore des logiciels de travail tel que MS (Teams / Planneur / …), Power BI, QlikSense.

Vous êtes organisé et capable de gérer les priorités.

Vous avez une grande capacité d’adaptation et d’apprentissage.

Vous êtes alaise dans la présentation des réalisations quelques soit l’auditoire (production / Global network / fournisseur).

Vous possédez une capacité naturelle d’écoute et de compréhension afin d’identifier, comprendre et retranscrire les besoins du shopfloor.

Vous êtes à l’aise avec toutes les fonctions présentes au sein de l’Unité Opérationnelle (producteur, contrôle qualité) quelques soit leurs niveaux hiérarchiques.  

Vous acceptez les défis inhérents au secteur opérationnel et êtes force de proposition en particulier dans la résolution de problèmes pour identifier des solutions pérennes.

Un anglais courant est opérationnel est obligatoire afin d’échanger avec vos homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca ainsi que les différents prestataires.

AstraZeneca Dunkerque Production a pour solution MES, PAS|X du fabricant Körber.

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AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.