【AstraZeneca】【ONC】Commercial Diagnostics Director, オンコロジー事業本部

Mission:

日本のオンコロジー領域において、コンパニオン診断を含む遺伝子検査の最適な導入を主導し、保険償還、病理検体確保、運用実装、検査会社・学会連携を統合することで、治療アクセスを最大化する。

Job Description:

• 関係部門と協力しながら、がん種別の診断薬の課題に応じて、導入戦略を設計・実装 - 病理検体（FFPE/血中DNA等）とワークフロー最適化、TAT短縮、失敗率低減、施設整備のための計画を作成
• 新規診断薬の保険償還及び市場適合性の評価、普及を加速させるための計画、代替プラットフォーム選定業務をリード、または関与する
• 検査会社、検査関連の学会　など外部ステークホルダーの１次窓口としての対応

Requirements:

Mandatory

製薬・検査会社・医療機関のいずれかでオンコロジー領域の実務経験 5年以上; 以下の要件から複数の該当項目があること

• 遺伝子検査（NGS/PCR）またはIHC/ISH/病理運用の基礎知識と、現場実装・改善の主導経験
• 学会/委員会/検査会社/病院との折衝・合意形成スキル
• 申請/薬事・品質/コンプライアンスの基礎理解

• 日本語スキル(ネイティブ相当)

Nice to Have

• コンパニオン診断（CDx）申請/審査対応、LDTからIVD移行、腫瘍パネル（FFPE/液状生検）の導入経験
• 償還取得や費用対効果評価の実務、がんゲノム医療中核拠点/連携病院での運用知見
• 病理検体前処理、デジタルパソロジー、レポート解釈支援、QCS/外部精度管理の知見
• 複数プラットフォーム（PCR、NGS、IHC、FISH、ctDNA、HRD、MSI/TMB）の実装経験、KOLネットワーク
• マトリクス環境のPM経験

• 英語スキル(Globalとの折衝ができるレベル)

Competency:

• 問題構造化と実装ドリブンの遂行力、現場定着まで自分でやり切る姿勢
• ステークホルダー・マネジメント/交渉力、データドリブン意思決定（品質/KPI設計）
• 高いコンプライアンス意識と患者志向、医療現場への共感

Location

Osaka or Tokyo

Career Level

F

Date Posted

Closing Date

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