Alternant(e) – Affaires Règlementaires

Alternant(e) – Affaires Règlementaires

Reports to:

Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux

Location:

Levallois-Perret

Alexion est une société biopharmaceutique mondiale dont l'objectif est de servir les patients et les familles touchés par des maladies rares et des conditions dévastatrices par la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments qui changent la vie. Basée à Boston, Massachusetts, Alexion a des bureaux dans le monde entier et sert les patients dans plus de 50 pays. Vous trouverez de plus amples informations sur Alexion à l'adresse suivante : www.alexion.com

Alexion est fier d'être un employeur offrant l'égalité des chances en matière d'emploi et d’action positive. Nous nous engageons à favoriser une culture d'appartenance où chaque personne peut trouver sa place en raison de son caractère unique. La société ne prendra pas de décisions en matière d'emploi, de formation, de rémunération, de promotion et d'autres conditions d'emploi en fonction de la couleur, de la religion, de la croyance ou de l'absence de croyance, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de l'ascendance, de l'origine nationale, de l'ethnicité, de la citoyenneté, de l'état civil, du statut parental, de la grossesse, du statut parental (y compris l'adoption ou la maternité de substitution), du statut militaire, du statut d'ancien combattant protégé, du handicap, de la condition médicale, de l'identité ou de l'expression de genre, des informations génétiques, de la maladie mentale ou d'autres caractéristiques protégées par la loi. Alexion propose des aménagements raisonnables pour répondre aux besoins des candidats et des employés. Pour entamer un échange interactif avec Alexion concernant un aménagement, veuillez contacter accommodations@Alexion.com. Alexion participe au programme E-Verify.

AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'Alexion, marquant la création d'Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Si vous êtes intéressé(e) par les opportunités de carrière chez AstraZeneca, cliquez ici.

Principales Responsabilités

• Participer aux activités réglementaires clés relatives aux produits Alexion en France et au BeLux :

• Gestion locale des procédures d’enregistrement centralisée (revue des traduction, communication interne…),
• Mise à jour des articles de conditionnement et des mentions légales,
• Revue des documents promotionnels et dépôts à l’ANSM,
• Revue des documents non promotionnels,
• Revue des documents de réduction des risques
• Mise à jour et/ou revue des documents de formation, ...

• Participer à l'élaboration/ mise à jour et à l’amélioration continue des processus en lien avec les activités réglementaires,
• Mettre à jour, suivre et améliorer les bases de données et tableaux de bord relatifs à l'activité pharmaceutique,
• Réaliser la veille réglementaire pour des sujets spécifiques et l’analyser,
• Apporter son support à l'équipe sur les missions et projets, en fonction des priorités du service (accès précoces, lancements de produits, …)

QUALIFICATIONS / PROFIL RECHERCHÉ

• Etudiant(e) en pharmacie (5ème ou 6ème année).
• Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles et une bonne connaissance des outils informatiques : Word, Excel, Power Point.
• De nature curieuse, vous faites preuve de rigueur et d’organisation. Vous êtes force de proposition et aimez travailler en équipe.
• Une première expérience du monde de l'entreprise et l'anglais courant seraient un plus.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.