Pharmacien Affaires Réglementaires CDD (F/H) V&I/Hématologie

AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international, guidé par la science, engagé dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre sur des aires thérapeutiques majeures : les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, les affections respiratoires, l’oncologie, les maladies inflammatoires et auto-immunes, ainsi que les vaccins.

Présents dans plus de 100 pays, nous mettons à disposition des traitements innovants utilisés par des millions de patients. Chaque jour, nos équipes imaginent, développent et délivrent les thérapies d’aujourd’hui et de demain. Nous vous invitons à rejoindre cette aventure et à y apporter votre énergie.

Pharmacien Affaires Réglementaires

CDD (F/H) V&I/Hématologie

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur un portefeuille de produits dans les aires thérapeutiques Vaccins et Thérapies Immunes / Hématologie en remplacement d’un congé maternité à compter de mi-mai / début juin.

Vos missions seront les suivantes :

• Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures européennes) et mettre à jour les bases de données
• Être en charge de la stratégie et du déploiement des programmes d’accès précoce et d’accès compassionnels et travailler en collaboration avec l’équipe produit
• Être le contact privilégié des autorités de santé pour les gammes de produits concernées
• Gérer la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
• Participer à la stratégie d’accès au marché des produits
• Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL

• Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE, LEEM…)
• Elaborer la stratégie de production/distribution en lien avec les équipes dédiées
• Participer à la rédaction de procédures, aux audits internes et inspections
• Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise
• Assurer la communication des informations réglementaires auprès des services concernés (production, qualité, distribution, accès au marché, marketing...)

Votre profil :

• Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament…).
• Vous capitalisez sur une expérience de minimum 2 ans sur un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif, avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et pour votre esprit de synthèse.
• Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.
• La maîtrise de l'anglais est indispensable.
• Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.