Directeur Réglementation et Information Promotionnelle (H/F)

Rejoignez lePôle Pharmaceutique d’AstraZeneca, au cœur de nos engagements en matière desécurité des patients,conformitéetexcellence opérationnelle. Vous contribuerez à des missions clés couvrant lesAffaires Réglementaires, la Réglementation et l’Information Promotionnelle, l’Assurance Qualité, la Pharmacovigilance, l’Information médicale, ainsi que l’Excellence Qualité des Relations Professionnelles. Ensemble, nous garantissons des pratiques responsables, des informations fiables et des standards de qualité élevés pour mettre à disposition des thérapeutiques innovantes, en toute confiance.

Nous recrutons un Directeur Réglementation et Information Promotionnelle (H/F)

Missions :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, et conformément à la réglementation française et européenne et aux politiques internationales du groupe, il a pour mission permanente de :

• - Superviser son équipe de Pharmaciens réglementation et promotion tout en veillant à la motivation et au

  développement professionnel de ses collaborateurs

  - Assurer la mise en place effective de la politique éthique AstraZeneca au plan de la publicité

  - Assurer sur délégation expresse du Pharmacien Responsable et en son absence les responsabilités liées à ce

  statut et définies par le Code de la Santé Publique

Activité promotionnelle auprès de l’ANSM

• Communiquer le calendrier des campagnes de dépôt à l’entreprise et veiller au bon déploiement et au respect

  de celui-ci

• A chaque période de dépôt, fait établir et participe à l’analyse de risques sur chaque campagne déposée par les

  pharmaciens réglementation et promotion et la diffuse aux équipes Marketing

• Est responsable des dépôts réalisés, signe et valide les dossiers déposés par délégation du Pharmacien

  Responsable

• Assure la conformité réglementaire des documents publicitaires produits ou institutionnels et valide l’ensemble

  des documents selon l'évolution des AMM

• Suit pour l’ensemble des produits commercialisés et en développement, l’évolution de la réglementation

  nationale ou européenne en participant à son évolution au sein d’organismes professionnels (LEEM , AFAR,...) ou

  avec les Autorités.

• S’assure en permanence de la validité des documents promotionnels diffusés (liste positive par AT)

• Assure l’information et la formation de l’ensemble de l’entreprise et d’AstraZeneca International sur le sujet.

• Participe aux réunions organisées par l’International dans le cadre de la mise en oeuvre de la politique

  AstraZeneca

Responsable de l’activité promotionnelle et des pratiques de communication au sein de l’entreprise

• Assurer l’évaluation des pratiques de communication possible après une analyse de risques minutieuse, valider et la diffuser selon l’évaluation de la réglementation ;

• Emettre de nouvelles recommandations internes (ATU par extension d’indication, communication sur les réseaux sociaux, sur les nouveaux outils digitaux, site AZ et communiqués de presse…)

•  Etablir une communication au sein de l’entreprise, être force de proposition et diffuser des fiches / MOP une fois le process revu ;

• Piloter le suivi d’expertise des membres de son équipe et la participation aux groupes projets mis en place dans l’équipe.

Profil :

• Formation de base : Pharmacien, ayant les compétences requises pour engager son diplôme en section B du CNOP

• Expérience professionnelle : Au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.

• Connaissances techniques : Droit de la Santé. Objectifs de la démarche Qualité de la formation de la Visite Médicale AstraZeneca

• Langues étrangères : Anglais courant

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.