Senior Director Site Management & Monitoring (m/w/d) Cell Therapy

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Der/die SeniorDirector Site Management & Monitoring (m/w/d) Cell Therapy ist für die Durchführung der klinischen interventionellen Studien zur Zelltherapie in seiner Region verantwortlich. In dieser Funktion leiten und verwalten Sie die für die klinischen Studien zugewiesenen Ressourcen. Sie überwachen die Budgets und Zeitpläne und unterstützen die Umsetzung unter Berücksichtigung der lokalen Vorschriften und internationalen GCP- und GMP-Richtlinien. Darüber hinaus sind Sie für die effektive Kontrollkette zwischen klinischen Standorten, Herstellung, Apherese und Rückführung in die Patient:innenversorgung innerhalb der vorgegebenen Zeitrahmen und Qualitätsstandards verantwortlich.

Als Senior Director (m/w/d) sind Sie Teil des SMM-Führungsteams für Zelltherapie und leiten eine oder mehrere engagierte Mitarbeitendengruppen. Darüber hinaus stellen Sie eine klare Kommunikation mit dem Executive Director, Global Head SMM, über alle Risiken für die Studienleistung, die Machbarkeitsbewertung, die Rekrutierung und die Minderung von Risiken für die Durchführung der Programme sicher.

Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als SeniorDirector Site Management & Monitoring (m/w/d) Cell Therapy. Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.

Einfluss nehmen:

• Führung einer engagierten Zelltherapie-Gruppe, Aufbau des Teamengagements, Entwicklung des Teamstils und -verhaltens.
• Zusammenarbeit mit den verschiedenen TA-Funktionen bei AstraZeneca, um eine starke Partnerschaft und Zusammenarbeit sicherzustellen
• Zusammenarbeit mit den Betriebsteams, um durch hohe Qualitätsstandards in der Patientenversorgung mit begrenzten Engpässen effiziente Patientenergebnisse sicherzustellen.
• Sicherstellung ausreichender Ressourcen für die der Region zugewiesenen Zelltherapie-Studien.
• Sicherstellung, dass die Ressourcen des Teams/der Teams angemessen sind.
• Entwicklung und Leistungsmanagement des Teams.
• Regelmäßige Betreuung der Teammitglieder und aller direkten Untergebenen sowie Planung/Organisation von Coachings mit externen Anbietern, falls erforderlich.
• Trägt zu einer qualitativ hochwertigen Machbarkeitsprüfung und zur Erreichung der festgelegten Länder-Rekrutierungsprognosen bei.
• Überwacht die erfolgreiche Umsetzung der Ziele der SMM-Studie zur Zelltherapie auf Länder- und Regionsebene, um diese schnell und qualitativ hochwertig zu planen (einschließlich der Unterstützung der lokalen Umsetzung und Optimierung der digitalen Strategie von AstraZeneca).
• Liefert regionale und nationale Budgets gemäß den vereinbarten RBU-Zielen.
• Trägt zur Qualitätsverbesserung der Studienprozesse und anderer Verfahren bei.
• Stellt sicher, dass alle Systeme kontinuierlich aktualisiert werden.
• Stellt die Vollständigkeit und Aktualität sicher, um die Standorte „inspektionsbereit” zu halten.
• Unterstützt lokale Studienmanager/Teams bei der Durchführbarkeit von Studien, der Prognose von Studienzeitplänen, Ressourcen, Rekrutierung und Studienmaterialien
• Gibt LSM/Teams Anweisungen zu wichtigen Studienverpflichtungen, einschließlich der Lösung aller identifizierten Schlüsselprobleme.
• Unterstützt SMM-Initiativen/Aktivitäten gemäß Vereinbarung mit dem globalen Leiter von Cell Therapy SMM.
• Stellt die Zusammenarbeit mit den globalen klinischen Beratern vor Ort sowie dem lokalen Medical Affairs-Team sicher.
• Stellt sicher, dass die Studienaktivitäten im Bereich Zelltherapie auf Länderebene den lokalen Richtlinien und Ethikrichtlinien entsprechen.
• Modelliert in Zusammenarbeit mit Technologie- und KI-Teams Verhaltensweisen zur Einführung und Innovation.
• Aufbau und Pflege von Partnerschaften mit CROs und Anbietern, die CT-Studien in der Region durchführen.

Stärken beweisen: 

• Studienabschluss in einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise in Biowissenschaften, oder gleichwertige Qualifikation
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung als Führungskraft im Bereich Entwicklungsbetrieb oder anderen verwandten Bereichen.
• Fundierte technische Kenntnisse und umfassende Erfahrung im Bereich klinischer Operationen.
• Erfahrung in der Linienführung.
• Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich Teambildung und Personal-/Organisationsentwicklung.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Bewältigung von Veränderungen mit einer positiven Einstellung für sich selbst, das Team und das Unternehmen. Betrachtet Veränderungen als Chance, die Leistung zu verbessern und einen Mehrwert für das Unternehmen zu schaffen.
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement.
• Ausgezeichnete organisatorische, analytische, überzeugende und verhandlungstechnische Fähigkeiten zum Aufbau starker Partnerschaften mit Standorten zur Optimierung der Patientenergebnisse.
• Ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich.
• Ausgezeichnete Entscheidungsfähigkeit, Teambildungsfähigkeiten auch in funktionsübergreifenden Teams.
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Ressourcenmanagement, gute Fähigkeiten im Finanzmanagement.
• Ausgezeichnete Fähigkeit, auf Details zu achten und diese mit Delegations- und Priorisierungsfähigkeiten zu kombinieren.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift. Gute Lernfähigkeit und Anpassungsfähigkeit im Umgang mit IT-Systemen.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.
• Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse

Wünschenswert für die Position

• Sehr gute Kenntnisse des klinischen Studienprozesses, der Verfahrensdokumente und der internationalen GMP-ICH-GCP-Richtlinien.
• Erfahrung mit CAR-Therapien
• Ausgezeichnete Kenntnisse des Überwachungsprozesses.
• Gutes Verständnis des Studienmedikamenten-Handhabungsprozesses und des Datenmanagementprozesses.
• Gute Kenntnisse der relevanten lokalen und internationalen Vorschriften.
• Gute medizinische Kenntnisse und die Fähigkeit, sich in relevante therapeutische Bereiche von AZ einzuarbeiten.
• Fähigkeit, effizientere und effektivere Methoden/Prozesse für die Durchführung hochwertiger klinischer Studien mit reduziertem Budget und in kürzerer Zeit zu suchen und zu fördern.
• Fähigkeit, in einem Umfeld mit Remote-Mitarbeitern zu arbeiten.
• Integrität und hohe ethische Standards.
• Gute Konfliktmanagementfähigkeiten und Fähigkeit zum Umgang mit Krisen.
• Gutes interkulturelles Bewusstsein.
• Ausgezeichnete Fähigkeit, nach globalen Standards zu arbeiten.

Freuen Sie sich auf:

• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
• viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
• ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
• ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird
• ein attraktives Benefitpaket wie z.B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr

Wollen Sie Teil unserer Mission werden und die Lebensqualität zahlreicher Patient:innen steigern? Dann bewerben Sie sich jetzt.

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