Gerente de Assuntos Regulatórios

Gerente de Assuntos Regulatórios

 Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.

O candidato ideal deverá ter vasta experiência em submissões regulatórias, conformidade e interações com autoridades sanitárias.

Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as  regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.

Qualificações necessárias:

• Graduação em Farmácia.

• Experiência sólida em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica e em uma posição de liderança.

• Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.

• Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.

• Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado

Habilidades

• Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.

• Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.

Principais Responsabilidades

- Processos de registro/pós-registro:

Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro

Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês

Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados

- Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy

- Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.

- Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.

- Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado

- Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.

Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos

incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e

colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à

frente dos nossos pares.

Se você está pronto para fazer a diferença, candidate-se agora!

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.