Analista de Assuntos Regulatórios (Exclusiva PCD)

Você quer transformar ciência de ponta em acesso seguro e rápido para pacientes no Brasil? Pronto para conduzir estratégias regulatórias que destravam lançamentos e garantem a continuidade do portfólio? 

Aqui, sua voz técnica e sua capacidade de influenciar decisões farão a diferença: você ajudará a construir dossiês robustos, responder a exigências críticas e antecipar mudanças regulatórias, permitindo que nossas terapias cheguem aos pacientes com qualidade e velocidade. 

Principais Responsabilidades: 

• Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 

• Participar de Reuniões de Entidades de classe. 

• Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores e grupo de assuntos regulatórios os impactos para a empresa. Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse. 

• Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos. 

• Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União. 

• Manter contato frequente com a área regulatória internacional. 

• Controlar a organização dos documentos relacionados, registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos. 

• Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos. 

Requisitos:

• Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas); 

• Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos; 

• Disponibilidade para atuar no modelo híbrido (3x presencial); 

• Inglês Avançado.

Você estará em um ambiente que une profundidade científica e visão de negócio, onde especialistas técnicos e times comerciais sentam à mesma mesa para acelerar soluções que mudam práticas médicas no mundo real. Aqui, você atua como embaixador da ciência, com acesso a conhecimento de ponta e colaboração próxima com times médicos, de P&D e de mercado para transformar evidências em decisões regulatórias que destravam lançamentos e mantêm terapias críticas disponíveis. Valorizamos ambição com gentileza, espírito colaborativo e ideias corajosas – é assim que criamos impacto tangível para pacientes e impulsionamos a inovação de forma responsável. 

Se você quer ampliar sua influência regulatória e acelerar o acesso de pacientes a terapias transformadoras, envie seu perfil e lidere essa jornada conosco! 

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