Associate Director Country Operations Management

El/La AD COM reporta al Head of Country Operations y es responsable de apoyar la estrategia del país, liderar equipos locales y actuar como embajador/a de la cultura organizacional. Supervisa la ejecución de ensayos clínicos, asegurando cumplimiento de tiempos, procesos y estándares de calidad, tanto directa como indirectamente.

Además, gestiona operaciones diarias, recursos, desempeño del equipo y cumplimiento de objetivos. También participa en iniciativas regionales/globales y, en algunos casos, puede asumir responsabilidades adicionales como PMCO.

Funciones y responsabilidades

• Liderar y desarrollar el/los grupo(s) funcional(es) asignado(s) dentro de Country Operations Management a nivel local.

• Garantizar recursos adecuados para los estudios asignados, optimizar la carga de trabajo de los reportes directos y asegurar una asignación oportuna a proyectos en coordinación con los stakeholders relevantes (HCO, PMCO, equipo global de estudio, etc.).

• Gestionar el desarrollo y desempeño de los reportes directos, incluyendo la implementación de planes de desarrollo y capacitación, y brindar coaching de forma regular.

• Preparar propuestas salariales y de bonificación para los reportes directos según su desempeño, en estrecha colaboración con el/la HCO responsable.

• Gestionar entrevistas, contratación y procesos de onboarding de nuevo personal (full-time e internalizado).

• Asegurar que las actividades del estudio a nivel país cumplan con las políticas locales y el código de ética, y garantizar el cumplimiento de objetivos de activación y reclutamiento.

• Contribuir al análisis de factibilidad del país para nuevos ensayos clínicos (según corresponda). Apoyar la estrategia de engagement científico externo del país.

• Contribuir al funcionamiento eficiente de la organización COM a nivel país, trabajando en conjunto con el/la HCO.

• Apoyar al HCO y a las actividades locales de COM (por ejemplo: revisión de reportes de Site Oversight Visits, onboarding y capacitación de nuevos miembros del equipo, según corresponda).

• Actuar como miembro extendido del equipo de liderazgo local, apoyando la estrategia del país, promoviendo los valores de la empresa y colaborando con el HCO en interacciones cross-funcionales locales y globales.

• Contribuir a la mejora continua de los procesos y procedimientos mediante la colaboración con DCQ a nivel país.

• Apoyar actividades de preparación para inspecciones a nivel sitio y país.

• Colaborar en la identificación de deficiencias de calidad en pacientes, sitios o país, que puedan generar eventos o problemas de calidad, y participar en su resolución (por ejemplo, CAPAs). Esto puede incluir la realización de visitas de supervisión a sitios ante señales de calidad.

Para quienes gestionen CRAs:

• Planificar y realizar visitas conjuntas/de evaluación con CRAs.

• Brindar soporte a los CRAs en la gestión de problemas en sitios desde la perspectiva de monitoreo, asegurando que las actividades se realicen según lo esperado.

• Actuar como enlace con sitios clave para facilitar el cumplimiento de ICH GCP y mejorar procesos, según lo acordado con su manager.

• Colaborar con roles locales (PMCO y DCQ) en el monitoreo de calidad basado en KPIs acordados y mantener herramientas de seguimiento.

Si el/la AD COM asume otras responsabilidades adicionales, aplicar la descripción de puesto correspondiente.

Requisitos:

• Título universitario en ciencias biomédicas o afines

• +8 años de experiencia en Clinical/Development Operations (CRA, Sr. CRA, Project Management)

• Experiencia liderando equipos y gestionando recursos

• Sólidas habilidades de liderazgo, comunicación e influencia

• Enfoque en resultados, calidad y mejora continua

• Capacidad para trabajar en entornos dinámicos y con ambigüedad

• Pensamiento estratégico y visión de negocio

• Excelentes habilidades analíticas, organizativas y de negociación

• Toma de decisiones efectiva y manejo de conflictos

• Experiencia en monitoreo de estudios clínicos y procesos asociados (drug handling, data management)

• Inglés avanzado y disponibilidad para viajar

• Experiencia trabajando con equipos remotos y multiculturales

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