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Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Location Wedel, Schleswig-Holstein, Germany Job ID R-095968 Date posted 24/02/2021

Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 24,4 Milliarden USD (2019) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel schwerpunktmäßig in den drei Therapiebereichen Onkologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen. AstraZeneca agiert in über 100 Ländern und seine innovativen Medikamente werden von Millionen Patienten weltweit angewendet. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de.

Bei AstraZeneca scheuen wir uns nicht, Dinge anders anzugehen. Wir brechen die Norm und setzen Ihre Erwartungen an ein traditionelles Pharmaunternehmen zurück. Wir definieren Arbeit neu und schaffen Innovationen. Dabei haben wir stets unsere Unternehmenswerte im Blick: wir folgen der Wissenschaft und stellen den Patienten an die erste Stelle; wir sind auf Erfolg ausgerichtet, tun das Richtige und leben Unternehmergeist.

Deshalb suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Einfluss nehmen:

  • Einreichung der jeweiligen Zulassungsdokumentation unter Einhaltung von intern oder behördlich vorgegebenen Terminen
  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung von Arzneimittelzulassungen gemäß Konzernvorgaben:
    • Änderungsanzeigen und Variations
    • Zulassungsverlängerungen und Renewals
    • Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung von Behördenanfragen zu europäischen Pharmakovigilanz-Verfahren
    • Erstellung und Pflege der Produktinformationstexte sowie der Roten Liste in enger Abstimmung mit Global Regulatory Affairs, Marketing, Patient Safety und der "Labelling and Compliance"-Gruppe unter Berücksichtigung der Konzernvorgaben (z. B. Core Data Sheets)
    • Unterstützung anderer lokaler Fachbereiche (z.B. Medical Affairs, Patient Safety, Marketing, Corporate Affairs, Legal) zu einfachen regulatorischen Fragestellungen
  • Pflege nationaler und internationaler Informationssysteme (Produktdatenbanken und Dokumentationsmanagementsysteme)

Stärken beweisen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie inklusive Approbation als Apotheker wäre wünschenswert)
  • 1 bis 2 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Zuverlässigkeit und versierter Umgang mit Daten und Datenbanken
  • Analytisches und systematisches Denken
  • Verhandlungsgeschick sowie sicheres, überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamorientierung
  • Organisationstalent, Flexibilität und hohe Belastbarkeit

Freuen Sie sich auf:

  • eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
  • individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • flexible Arbeitszeitmodelle und ein attraktives Benefit-Paket
  • eine gute Verkehrsanbindung (mit öffentlichen Verkehrsmitteln bis vor die Tür)
  • ausreichend Stellflächen für Pkws inklusive E-Ladestationen
  • ein gutes Essen in unserem Betriebsrestaurant

Wenn Sie

  • Teil unserer Mission werden wollen und somit die Lebensqualität vieler Patienten steigern möchten,
  • ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert,
  • Lust haben sich einzubringen,
  • ein echter Teamplayer sind,
  • Spaß am Erfolg und am Erreichen ambitionierter Ziele haben,

dann bewerben Sie sich jetzt bei uns!

In dieser Funktion berichten Sie direkt an den Regulatory Affairs Director.



AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

10001195 E RGPD BioPharmaceuticals

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