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【Medical】Nominated Signatory

Location Minato-ku, Tokyo, Japan Osaka, Ōsaka, Japan Job ID R-143892 Date posted 30/10/2022

■ 職務内容 / Job Description

ノミネイティッドシグナトリー(NS)は、医療従事者や医療機関を対象とする活動や関り、また、患者さんやそのご家族、一般市民等を対象とするノンプロモーショナルな活動や関りについて、自社のポリシーや各種法・規制、最新の科学的根拠等に基づいて、その適切性を審査・承認することを主務としており、AZが優れた医薬品を社会に提供し続けていく上で重要な責任を担っています。AZは多くの製品やパイプラインを有し、患者さんを中心に据えた新しいビジネスモデルの展開にも積極的であることから、社内の多様なステークホルダー(営業、マーケティング、メディカル、コマーシャルエクセレンス、流通、広報、R&D等)のビジネスを審査・コンサルテーションするのみならず、コンプライアンス・法務・薬事・安全性部門・メディカル等とのクロスファンクショナルな連携・協業を通じて適切な活動を支えるシステム構築やコンプライアンス教育にも主体的に関わっています。また、NSは医療用医薬品の業界団体である日本製薬工業協会・公正取引協議会・EFPIA-Japan等の活動にもコード・規約・コンプライアンス遵守の側面から参画し、業界団体活動への貢献とAZビジネスの適正化に繋げています。NSはノミネイティッドシグナトリーディレクターにレポートします。

The role of Nominated Signatory(NS) covers a set of responsibilities for review and final approval of specified materials and activities linked to promotion, interactions with Health Care Professional (HCP), Health Care Organizations (HCO) and other related areas such as non-promotional health education materials and activities to the patients or general public. This is an important responsibility undertaken on behalf of AZKK and in a personal professional capacity. NS provides appropriate information and advice to internal stakeholders (e.g. Sales, Marketing, ComEX, R&D and  Medical etc.) in order to support proper promotional and non-promotional activities through close collaboration with other key functions Compliance officer, Regulatory affairs, Medical Affairs, Patient Safety, MIS and Legal). Nominated Signatory may contribute to the activities of the 
pharmaceutical industry (e.g. JPMA, EFPIA–J and FTC-EDPI etc.) as a representative of AZKK, a member company of the industry organizations. Roles will report to Nominated Signatory director. 

■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>

・製薬業界での実務経験(10年以上)

・Working experience in the pharmaceutical industry (≥10 years)

<歓迎 / Nice to have>

・AZKKでの営業/マーケティングまたはメディカルの経験(3年以上) 
・製薬業界における審査・承認業務の経験(2年以上)

・Experience Sales/Marketing or Medical within AZKK (>3 years)

【資格 / License】
<必須 / Mandatory>

・理系の学位

・Scientific degree

<歓迎 / Nice to have>

・MR認定資格
・MSL認証(AZKK)
・薬剤師
・MR Licence
・MSL certification (AZKK)
・Pharmacist


【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>

・論理的思考力
・以下を総合的に理解している
 - プロモーション活動および非プロモーション活動に関するAZのポリシー、基準、SOP
 - 薬機法等の関連法規、販売情報提供活動ガイドライン、製薬協コード・オブ・プラクティス、製薬協の製品情報概要等に関する作成要領、公正競争規約、SOP、AZKK プロモーションガイドライン
 - 担当製品/領域のブランド/メディカル戦略・企画
・担当するAZ製品/領域に関する深い知識
・課題解決のためのリーダーシップ能力
・社内外のステークホルダーと論理的に対話でき、信頼関係を構築できるコミュニケーション能力
・結果重視の行動
・自発性・適応能力
・ビジネス・センス 

・Logical thinking skill
・Comprehensive understanding of topics such as;
  - AZ policies, standards, SOPs relating to promotional and non-promotional activities 
  - Relevant legislations, JPMA Code of Practice, JPMA Guidelines for preparation of product information brochure etc. and advertisements, Fair Competition Code of EPDMI regulations, SOPs, AZKK Promotion Guidelines.
  - Brand/Medical strategy and plan of assigned product /TA
・Deep knowledge of assigned AZ product/therapeutic area
・Leadership capability for resolving issue/ difficulty
・Communication capability to interact with internal and external stakeholders as necessary
・Result-driven behaviour
・Self-motivation and adaptability
・Business acumen 

【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>

日本語 Japanese:母国語レベル

英語 English: TOEIC score ≥600

<歓迎 / Nice to have>

TOEIC score ≥ 800

【キャリアレベル / Career Level】

E

【勤務地 / Work Location】

東京 or 大阪

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