Regulatory Affairs Manager

“We push the boundaries of science to deliver life-changing medicines”

Als Regulatory Affairs Manager bij AstraZeneca heb je een belangrijke sleutelpositie wat betreft de registratie van onze geneesmiddelen in Nederland. Je weet de koers op lange termijn uit te zetten en je werkt nauw samen met een klein team dat je functioneel aanstuurt. Maar dat is nog niet alles, wij bieden niet alleen een baan, maar ook een carrière binnen AstraZeneca. 

Werken in een divers, innovatief team met veel ontwikkelingsmogelijkheden? Dat én meer is wat AstraZeneca biedt. Bij ons staan patiënten altijd op de eerste plaats. We zijn gedreven door  wetenschap en onze bedrijfscultuur ademt passie, ondernemingszin en eerlijkheid. We spannen ons tot het uiterste in om onze medewerkers een  energieke en leerzame werkomgeving te bieden. Bij ons draait het om continu leren en we  stimuleren  onze collega’s om te groeien in onze organisatie.

De mooie dingen die jij mag doen
Als Regulatory Affairs Manager ben je eindverantwoordelijk voor het verkrijgen en onderhouden van de registraties van onze geneesmiddelen in NL conform vigerende wet- en regelgeving in nauwe samenwerking met de Regulatory Affairs Officers en Global Regulatory Affairs. Je bent de  business partner in de cross-functionele brandteams en beslist mee over o.a. early access of parallelle beoordeling. Verder: 

•    Ben je in de lead voor de contacten met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en werk je nauw met hen samen op bepaalde onderwerpen zoals bijvoorbeeld electronic Product Information. 
•    Manage je zowel de centrale als decentrale registraties in nauwe samenwerking met de Regaulatory Affairs Officers en de Regulatory Affairs collega’s van ons hoofdkantoor.
•    Onderhoud en manage je het systeem op kwaliteit conform kwaliteitseisen en richtlijnen.
•    Werk je mee aan het future-proof maken van de Regulatory Affairs afdeling vwb o.a. digitalisering 

Wij kijken uit naar jouw komst
Als Regulatory Affairs Manager ben je een besluitvaardige leider. Je denkt graag in oplossingen en houdt van samenwerking met verschillende interne afdelingen en Health Authorities zoals CBG. 
Verder heb je of neem je mee: 

•    Afgeronde relevante academische of (para) medische opleiding.
•    minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie (of aanhakende organisatie) op het gebied van Regulatory Affairs. 
•    kennis van de (internationale) wet- en regelgeving op het vakgebied Regulatory Affairs.
•    Je houdt jezelf continue op de hoogte van de laatste ontwikkelingen, beoordeelt ontwikkelingen op belang en consequenties voor de organisatie.
•     klantgericht, zowel intern als extern, overtuigend. Daarnaast kun je goed  projectmatig werken en ben je communicatief zeer sterk.
•    uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Jij zet je in en daar ontvang je veel voor terug 
Als Regulatory Affairs Manager kun jij op basis van een werkweek van 40 uur onder andere rekenen op:

•    bovenop je maandsalaris een aantrekkelijke bonusregeling en een dertiende maand.
•    een elektrische auto van de zaak.
•    de mogelijkheid om deels thuis te werken.
•    deels flexibele werktijden zodat je bijvoorbeeld net die file ontwijkt.
•    27 vakantiedagen én extra vrije dagen (bijvoorbeeld op je verjaardag, Goede Vrijdag en tussen kerst en oud en nieuw).
•    flexibele vooruitstrevende arbeidsvoorwaarden waarbij jezelf kan kiezen hoe je deze wilt inzetten (denk aan een flexibel budget, maar ook keuze uit feestdagen kalenders op basis van verschillende geloofsovertuigingen.
•    een goede pensioenregeling.
•    veel doorgroeimogelijkheden, óók internationaal.
•    toegang tot interne opleidingen en trainingen.

Samen met AstraZeneca van betekenis
Met het werk dat jij bij ons doet, draag ook jij bij aan méér kwaliteit van leven. En aan een langere levensverwachting, voor mensen met een ernstige (chronische) ziekte. Samen met 85.000 collega’s wereldwijd verleggen we de grenzen van de wetenschap. Om medicijnen te ontwikkelen die voor patiënten hét verschil maken. Het streven is maximale impact met minimale gevolgen voor milieu en klimaat.

Jij gaat op de dagen dat je op kantoor werkt aan de slag op ons hoofdkantoor in Den Haag. Hier werken zo’n 230 collega’s. Als Regulatory Affairs Manager krijg je de ruimte om ook thuis te werken. Je krijgt veel vrijheid in hoe jij je werk organiseert. Evengoed zul je merken dat je in een hecht team terechtkomt. Je collega’s staan open voor ideeën. Iedereen helpt elkaar graag. En ook successen worden met elkaar gevierd. Je leert je fijne collega’s snel genoeg kennen. Tijdens het werk. En ook tijdens bijvoorbeeld de interne trainingen, gezamenlijke lunches, teamuitjes en het jaarlijkse zomer- en kerstfeest.  

Enthousiast? Solliciteer vandaag nog!
Nog vragen? Onze recruiters (Karin Raadschelders en Caroline van Oppen) beantwoorden ze graag. Zij zijn bereikbaar via info@werkenbijastrazeneca.nl of 085 - 047 02 44.

Wij hopen je snel te spreken!

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.