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【JOPS】Compliance Specialist/Senior Compliance Specialist, Quality Assurance

Location Maihara, Shiga, Japan Job ID R-129991 Date posted 09/02/2022

■ 職務内容 / Job Description

品質保証業務
①国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務
②品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進
③新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画
④GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化

■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

<必須 / Mandatory>

・大卒及び製薬業界における3年以上の実務経験
・GMP/GQP/QMSにおける製造管理、品質管理に関する知識

<歓迎 / Nice to have>

・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・電子システムの導入経験
・海外との英語によるビジネスコミュニケーション経験(会話、メール)

【資格 / License】

<歓迎 / Nice to have>

・ 薬剤師資格

【能力 / Skill-set】

<必須 / Mandatory>

・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

<歓迎 / Nice to have>

・Operartional Excellenceに関する知識(Six Sigma: Black/Green belt)

【語学 / Language】

<必須 / Mandatory>

日本語 Japanese:ネイティブレベル

英語 English:ビジネスレベル(海外担当者との業務に必要な英語力を有すること)

【キャリアレベル / Career Level】

C or D

【勤務地 / Work Location】

Maihara



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