Skip to main content
Search roles

Clinical Trial Manager (3x)

Location Oss, North Brabant, Netherlands Job ID R-059951 Date posted 08/29/2019

Verantwoordelijk zijn voor het managen en (laten) uitvoeren van de beste, internationale, klinische studies gericht op het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen voor oncologische indicaties. Wil jij daarvoor gaan?
Passen de termen ‘gedrevenheid voor oncologie’, ‘sterk leiderschap’ en ‘uitstekende communicator’ goed bij jou?

Lees dan verder, want voor een nieuw op te zetten afdeling binnen Acerta Pharma in Oss zoeken we 3 ervaren en gemotiveerde Clinical Trial Managers (CTM). 

Clinical Trial Manager  (CTM) (3x)
Oss
fulltime, 4 daagse werkweek is bespreekbaar

(inclusief af en toe buiten kantoortijden werken
ivm tijdsverschil voor calls met internationale collega’s)

Wat ga je doen?

Als Clinical Trial Manager (intern heet deze functie: Clinical Study Lead) ben je verantwoordelijk voor het managen en (laten) uitvoeren van internationale klinische oncologische studies van AstraZeneca & Acerta Pharma. Je zorgt dat alle stappen van het onderzoek van opstart tot afsluiting binnen de juiste tijdslijnen en binnen budget worden behaald. Je doet dat volgens de wettelijke vereisten en ICH/GCP-richtlijnen en je werkt nauw samen met je internationale collega’s in de UK & US en met de collega’s in Oss. Een mooie samenwerking tussen AstraZeneca en Acerta Pharma.

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Je leidt meerdere crossfunctionele Clinical Trial Teams (functioneel) die verantwoordelijk zijn voor de dagelijkse logistiek en coördinatie van klinische oncologische studies (van start tot eindfase).
  • Je coördineert de projectplanning van de klinische studies volgens afgesproken tijdslijnen, budget en middelen. Je weet je collega’s en externe stakeholders te motiveren en inspireren zodat zij de juiste opvolging kunnen bieden m.b.t. hun taken/verantwoordelijkheden in de studies.   
  • Je ontwikkelt en beheert het Clinical Operations Plan, inclusief monitoring van de oncologische studies.
  • Je ontwikkelt en beheert een risicoplan voor onvoorziene omstandigheden, zodat kwaliteit, budget, tijd en eventuele escalaties tijdig kunnen worden gesignaleerd en opgelost. Je kunt als ‘problem solver’ en sterke communicator deze (eventuele) issues oplossen.
  • Je hebt regelmatig contact met alle stakeholders die belangrijk zijn voor de studies, zoals CRO’s, interne internationale collega’s met wie je samenwerkt aan de studies, en externe leveranciers. Je zorgt ervoor dat zij de gemaakte afspraken nakomen.

Wat vragen we van jou?

  • Afgeronde Master in (Bio)Medische Wetenschappen, Scheikunde, Farmacologie, Life Sciences of aanverwante studie.   
  • Je hebt minimaal 4-5 jaar ervaring met clinical operations, waarbij je ervaring hebt met clinical projectmanagement, het begeleiden van meerdere, bij voorkeur internationale, klinische studies/onderzoeken.
  • Minimaal 4 jaar ervaring bij een andere farmaceut, CRO (Clinical Research Organisation) en/of Academisch Ziekenhuis is een harde eis.
  • Brede ervaring met het managen van crossfunctionele klinische studies inclusief gegevensbeheer, medische rapporten, regelgeving rondom wettelijke veiligheid.
  • Ervaring met ICH, GCP richtlijnen.
  • Zeer goede beheersing van de Engelse taal, grote pre als je ook de Nederlandse taal  beheerst.
  • Competenties: leiderschap, adviesvaardig, besluitvaardig, probleemoplossend vermogen, motiverende kwaliteiten,  organisatorisch talent, goed prioriteiten kunnen stellen, zeer nauwkeurig kunnen werken, pro-actief, zelfstandig & in teamverband kunnen werken, helicopterview, sterke communicatieve vaardigheden.

Wat bieden we jou?

  • Doorgroeimogelijkheden binnen Acerta Pharma & AstraZeneca naar bijvoorbeeld de functie van Associate Director, afhankelijk van jouw achtergrond, opleiding en jouw eigen ontwikkeling. Ook internationaal zijn er volop doorgroeimogelijkheden. 
  • Een dynamisch, innovatieve en internationale werkomgeving, je bent onderdeel van de ontwikkeling van nieuwe oncologische medicijnen die het verschil kunnen maken in het leven van patiënten!  
  • De mogelijkheid om in een groot, betrokken, ervaren en internationaal team samen te werken, waar je alles kunt leren over de ontwikkeling van oncologische medicijnen.
  • Uitstekende werksfeer: een nieuw team binnen een bestaande organisatie waar een goede teamspirit heerst. Dat betekent: gaan voor het beste resultaat, elkaar onderling helpen daar waar het kan en ruimte voor leuke dingen naast het werk (maandelijkse borrels, gezamenlijke lunches, uitjes met het team).
  • Goed marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder 8% vakantietoeslag, 25 vakantiedagen op fulltime basis, collectief pensioen met een vast percentage, bonusregeling, laptop.
  • Jaarcontract met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar contract voor onbepaalde tijd.

Het Team

Je komt te werken in het nieuw te vormen Clinical Operations Team in Oss. Je gaat samenwerken met je collega’s van AstraZeneca & Acerta Pharma die een van de meest beloftevolle oncologische pijplijn hebben binnen de farmaceutische industrie. Je werkt zowel aan klinische studies met innovatieve biologicals alsook met nieuwe small molecule drugs.
Voor deze nieuwe afdeling in Oss zijn wij aan het werven voor 5 Clinical Study Associates & 3 Clinical Study Leaders.
De cultuur van Acerta Pharma in Oss is dynamisch, informeel, er heerst een geweldige teamgeest en de bereidheid om te delen en van elkaar te leren. De collega’s kijken ernaar uit om ​​nieuwe, energieke, ervaren en leergierige collega’s in het ClinOps Team te verwelkomen.

Acerta Pharma

Acerta Pharma B.V. is in 2012 opgericht  en  is een leider op het gebied van de ontwikkeling van gerichte behandelingen van kanker met innovatieve medicaties.

Ongeveer 200 mensen werken bij Acerta Pharma, verdeeld over 3 locaties, een op het Pivot Park in Oss in Nederland en twee in de VS (San Carlos en South San Francisco). In Oss zijn er ongeveer 40 enthousiaste, geïnspireerde collega's die elke dag werken aan de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen, samen met de teams in de VS en UK om nieuwe behandelingsmogelijkheden voor oncologische  patiënten te bieden.

Na het behalen van zeer veelbelovende gegevens van een fase 1b/ 2a-onderzoek bij chronische lymfatische leukemiepatiënten in 2015, kreeg het bedrijf veel internationale aandacht. In februari 2016 verwierf AstraZeneca een meerderheidsaandeel (55%) van Acerta Pharma en is het een betrokken partner voor het hematologische oncologiegebied. Eind oktober 2017 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten een versnelde goedkeuring voor acalabrutinib voor eerder behandelde mantelcellymfoom (MCL) -patiënten en in de tweede helft van 2019 kende de FDA aan Calquence een breakthrough therapy designation toe voor de behandeling van Chronische Lymphatische Leukemie. Acerta Pharma werkt nauw samen met AstraZeneca hard aan goedkeuring voor Calquence in een groot aantal andere landen en voor aanvullende indicaties voor dit veelbelovende medicijn. Daarnaast werken AstraZeneca en Acerta gezamenlijk aan een groot aantal nieuwe small molecule drugs en biologicals gericht op de ontwikkeling van nieuwe medicaties ter behandeling van oncologische ziekten.

Solliciteren:
Als je interesse hebt en wilt solliciteren ontvangen wij graag jouw Engelse CV en Engelse motivatiebrief. Ga hiervoor naar de apply button onderaan deze vacature.

Je kunt jouw Engelse CV en Engelse motivatiebrief uploaden onderaan de tweede pagina.

Heb je nog vragen over deze vacature, dan is ons Recruitmentteam bereikbaar via info@werkenbijacertapharma.nl of op +31(0)85 - 047 0244.



AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

We’ll keep you up to date

Sign up to be the first to receive job updates.

Interested InSearch for a category and select one from the list of suggestions. Search for a location and select one from the list of suggestions. Finally, click “Add” to create your job alert.

  • Clinical Development, Oss, North Brabant, NetherlandsRemove

Glassdoor logo Rated four stars on Glassdoor

Great culture, great work assignments, supportive management. Rotation opportunity within the company. They value inclusion and diversity.