Skip to main content
Search roles

Clinical Trial Coordinator

Location Oss, North Brabant, Netherlands Job ID R-082026 Date posted 05/19/2020
Heb je een passie voor oncologie? Wil je dicht bij het vuur zitten en betrokken zijn bij de beste klinische oncologische onderzoeken van AstraZeneca & Acerta Pharma?

Voor de Clinical Operations afdeling binnen Acerta Pharma in Oss zoeken we een Clinical Trial Coordinator. Je bent de spin-in-het-web van grote, internationale, klinische oncologische studieteams op organisatorisch, logistiek en administratief gebied. Er zijn volop (internationale) doorgroeimogelijkheden.

Klinkt dit goed? Lees dan verder, want Acerta Pharma gaat uitbreiden en is daarom op zoek naar een zeer gemotiveerde

Clinical Trial Coordinator
Oss
Fulltime (40 uur) 4 dagen per week is bespreekbaar

(inclusief af en toe buiten kantoortijden werken ivm tijdsverschil voor de calls met internationale collega’s)

Wat ga je doen?
Als Clinical Trial Coordinator (intern heet deze functie officieel: Global Study Associate) heb je een sleutelrol binnen de Clinical Operations afdeling. Je coördineert en organiseert alle administratieve en logistieke taken in klinische oncologische studies, early phase  (fase I en II). En je hebt contact met alle stakeholders om ervoor te zorgen dat de stappen binnen de klinische oncologische studie correct en binnen de tijdslijnen worden afgehandeld. Je werkt gemiddeld aan 4 studies tegelijk.

Taken en verantwoordelijkheden:
• Je helpt het global onderzoeksteam met administratieve & logistieke taken bij het opzetten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies.
• Je coördineert alle studie gerelateerde activiteiten en je bereidt alle studiedocumenten voor, volgens de geldende richtlijnen, SOP’s en ICH-GCP.
• Je houdt de voortgang bij van de klinische onderzoeken in de tracking systemen, verzorgt gegevensinvoer van stakeholders en archiveert essentiële documenten volgens geldende kwaliteitsnormen.
• Je bent verantwoordelijk voor het up-to-date houden van studiedocumenten en je archiveert in eTMF. Je coördineert verzendingen van documenten naar leveranciers (bijvoorbeeld CRO’s (Clinical Research Organisations)) en monitort de goedkeuringen van site- en leverancierscontracten.
• Je genereert inkooporders, verwerkt facturen en let erop dat de uitgaven binnen goedgekeurd budget blijven.
• Je werkt nauw samen met je internationale collega’s in Cambridge (UK) en/of Gaithersburg (US).
Wat vragen we van jou?
• Bachelor of Master in (Bio)Medische Wetenschappen, Scheikunde, Farmacologie, Life Sciences of aanverwante studie. 
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring met logistieke en administratieve begeleiding van klinische studies.
• Minimaal 1 jaar ervaring bij een CRO, Academisch Ziekenhuis of andere farmaceut.
• Ervaring met ICH-GCP richtlijnen.
• Ervaring met eTMF is een pre.
• Zeer goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift, grote pre als je ook Nederlands beheerst.
• Competenties: organisatorisch talent, prioriteiten kunnen stellen, zeer nauwkeurig kunnen werken, proactief, zelfstandig & in teamverband kunnen werken, goed overzicht kunnen houden, sterke communicatieve vaardigheden.

Wat bieden we jou?
• Doorgroeimogelijkheden binnen Acerta Pharma & AstraZeneca naar bijvoorbeeld een meer senior rol binnen het team. Op termijn kun je ook doorgroeien naar de functie Global Study Manager afhankelijk van jouw achtergrond, opleiding en ontwikkeling. Ook internationaal zijn er volop doorgroeimogelijkheden. 
• Een dynamisch, innovatieve en internationale werkomgeving, je bent onderdeel van de ontwikkeling van nieuwe oncologische medicijnen die het verschil kunnen maken in het leven van patiënten! 
• De mogelijkheid om in een groot, betrokken, ervaren en internationaal team samen te werken, waar je alles kunt leren over de ontwikkeling van oncologische medicijnen.
• Uitstekende werksfeer: een nieuw team binnen een bestaande organisatie waar een goede teamspirit heerst. Dat betekent: gaan voor het beste resultaat, elkaar onderling helpen daar waar het kan en ruimte voor leuke dingen naast het werk (maandelijkse borrels, gezamenlijke lunches, uitjes met het team).
• Goed marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder 8% vakantietoeslag, 25 vakantiedagen op fulltime basis. Je kunt 1 dag per week thuis werken, collectief pensioen met een vast percentage, bonusregeling, laptop. Vitaliteit van onze collega’s vinden we belangrijk, daarom mag je met korting sporten of gebruik maken van ons fietsplan.
• Jaarcontract met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar contract voor onbepaalde tijd.

Het Team
Je komt te werken in het Clinical Operations Team in Oss dat bestaat uit 20 ervaren professionals in diverse rollen. We werken nauw samen met de Early Oncology Clinical Operations teams in Cambridge en Gaitersburgh van AstraZeneca. De cultuur in Oss is informeel en ambitieus, een geweldige teamgeest en de bereidheid om te delen en van elkaar te leren. We werken allemaal voor hetzelfde doel: medicijnen ontwikkelen die het verschil maken in de kwaliteit van leven van patiënten.
Het team kijkt ernaar uit om een nieuwe, energieke, ervaren en leergierige collega te verwelkomen.
Acerta Pharma
Acerta Pharma B.V. is in 2012 opgericht  en  is een leider op het gebied van de ontwikkeling van gerichte behandelingen van kanker met innovatieve medicaties.

Ongeveer 200 mensen werken bij Acerta Pharma, verdeeld over 3 locaties, een op het Pivot Park in Oss in Nederland en twee in de VS (San Carlos en South San Francisco). In Oss zijn er ongeveer 50 enthousiaste, geïnspireerde collega's die elke dag werken aan de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen, samen met de teams in de VS en UK om nieuwe behandelingsmogelijkheden voor oncologische  patiënten te bieden.
Na het behalen van zeer veelbelovende gegevens van een fase 1b/ 2a-onderzoek bij chronische lymfatische leukemiepatiënten in 2015, kreeg het bedrijf veel internationale aandacht. In februari 2016 verwierf AstraZeneca een meerderheidsaandeel (55%) van Acerta Pharma en is het een betrokken partner voor het hematologische oncologiegebied. Eind oktober 2017 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten een versnelde goedkeuring voor acalabrutinib voor eerder behandelde mantelcellymfoom (MCL) -patiënten en in de tweede helft van 2019 kende de FDA aan Calquence een breakthrough therapy designation toe voor de behandeling van Chronische Lymphatische Leukemie. Acerta Pharma werkt nauw samen met AstraZeneca hard aan goedkeuring voor Calquence in een groot aantal andere landen en voor aanvullende indicaties voor dit veelbelovende medicijn. Daarnaast werken AstraZeneca en Acerta gezamenlijk aan een groot aantal nieuwe small molecule drugs en biologicals gericht op de ontwikkeling van  nieuwe medicaties ter behandeling van oncologische ziekten.

Solliciteren:
Als je interesse hebt en wilt solliciteren ontvangen wij graag jouw CV en motivatiebrief in het Engels. Ga hiervoor naar de apply button onderaan deze vacature.
Je kunt jouw CV en motivatiebrief uploaden onderaan de tweede pagina.

Heb je nog vragen over deze vacature, dan is ons Recruitmentteam (Caroline van Oppen, Karin Raadschelders en Cynthia Smit) bereikbaar via info@werkenbijacertapharma.nl of op +31(0)85 - 047 0244.

In verband met het COVID-19 virus vinden de (eerste) gesprekken plaats via Teams of Zoom.


AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

We’ll keep you up to date

Sign up to be the first to receive job updates.

Interested InSearch for a category and select one from the list of suggestions. Search for a location and select one from the list of suggestions. Finally, click “Add” to create your job alert.

  • Clinical Development, Oss, North Brabant, NetherlandsRemove

Glassdoor logo Rated four stars on Glassdoor

Great culture, great work assignments, supportive management. Rotation opportunity within the company. They value inclusion and diversity.