Skip to main content
Search roles

Clinical Trial Coordinator (2x)

Location Oss, North Brabant, Netherlands Job ID R-093286 Date posted 11/17/2020
In verband met uitbreiding van ons Clinical Operations team in Oss, is Acerta Pharma op zoek naar nieuwe initiatiefrijke talenten!

Als Clinical Trial Coördinator ben jij de spin-in-het web voor grote, internationale klinische oncologische studies. Je hebt een belangrijke regelfunctie, je zorgt dat alles op orde is voor de voortgang van de klinische studies.

Dit is een mooie kans om samen te werken met de studieteam(s) van AstraZeneca in de VK en VS en met je Clinical Operations collega’s van Acerta Pharma. En hiermee een bijdrage te leveren aan de kwaliteit van leven van oncologische patiënten.

Clinical Trial Coordinator (2x)
Oss
Fulltime (40 uur) 4 dagen per week is bespreekbaar

(inclusief af en toe buiten kantoortijden werken i.v.m. tijdsverschil voor de calls met internationale collega’s)

Wat ga je doen?
Als Clinical Trial Coördinator (intern heet deze functie officieel: Global Study Associate) heb je een sleutelrol binnen de projectteams die je gaat versterken. Je coördineert en organiseert alle administratieve en logistieke taken en je hebt contact met alle stakeholders om ervoor te zorgen dat de stappen binnen de studies correct en binnen de tijdslijnen worden afgehandeld. Je werkt gemiddeld aan 4 klinische oncologische vroege fase (fase I en II) studies tegelijk. Je bent van A-tot-Z betrokken bij de studies en draagt actief je steentje bij door mee te denken over eventuele procesaanpassingen en -verbeteringen. Daarom is het belangrijk dat je flexibel bent en openstaat voor verandering.
Je zorgt met elkaar voor het beste resultaat!

Taken en verantwoordelijkheden:
• Je helpt het global onderzoeksteam met administratieve en logistieke taken bij het opzetten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies.
• Je coördineert de studie gerelateerde activiteiten en je bereidt de studiedocumenten voor, volgens de geldende richtlijnen, SOP’s en ICH-GCP.
• Je houdt de voortgang bij van de klinische onderzoeken in de tracking systemen, verzorgt gegevensinvoer van stakeholders en archiveert essentiële documenten volgens geldende kwaliteitsnormen.
• Je bent verantwoordelijk voor het up-to-date houden van studiedocumenten en je archiveert in eTMF. Je coördineert verzendingen van documenten naar leveranciers (bijvoorbeeld Clinical Research Organisations (CRO)) en monitort de goedkeuringen van site- en leverancierscontracten.
• Je genereert inkooporders, verwerkt facturen en let erop dat de uitgaven binnen goedgekeurd budget blijven.
• Je werkt nauw samen met je internationale collega’s in Cambridge (VK) en/of Gaithersburg (VS).

Wat vragen we van jou?
• Bachelor of Master in (Bio)Medische Wetenschappen, Scheikunde, Farmacologie, Life Sciences of aanverwante studie. 
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring met logistieke en administratieve begeleiding van klinische studies.
• Minimaal 1 jaar ervaring bij een CRO, Academisch Ziekenhuis of andere farmaceut.
• Ervaring met ICH-GCP richtlijnen.
• Ervaring met eTMF is een pre.
• Zeer goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift, grote pre als je ook Nederlands beheerst.
• Competenties: organisatorisch talent, prioriteiten kunnen stellen, zeer nauwkeurig kunnen werken, proactief, zelfstandig en in teamverband kunnen werken, goed overzicht kunnen houden, sterke communicatieve vaardigheden. Nieuwsgierig, leergierig.

Wat bieden we jou?
• Doorgroeimogelijkheden binnen Acerta Pharma & AstraZeneca naar bijvoorbeeld de functie van Global Study Manager. Ook internationaal zijn er volop doorgroeimogelijkheden. 
• Een dynamisch, innovatieve en internationale werkomgeving, je bent onderdeel van de ontwikkeling van nieuwe oncologische medicijnen die het verschil kunnen maken in het leven van patiënten! 
• De mogelijkheid om in een groot, betrokken, ervaren en internationaal team samen te werken, waar je alles kunt leren over de ontwikkeling van oncologische medicijnen.
• Uitstekende werksfeer: een nieuw team binnen een bestaande organisatie waar een goede teamspirit heerst. Dat betekent: gaan voor het beste resultaat, elkaar onderling helpen daar waar het kan en ruimte voor leuke dingen naast het werk (maandelijkse borrels, gezamenlijke lunches, uitjes met het team).
• Goed marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder 8% vakantietoeslag, 25 vakantiedagen op fulltime basis. Je kunt 1 dag per week thuis werken, collectief pensioen met een vast percentage, bonusregeling, laptop. Vitaliteit van onze collega’s vinden we belangrijk, daarom mag je met korting sporten of gebruik maken van ons fietsplan.
• Jaarcontract met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar contract voor onbepaalde tijd.

Het Team
Je komt te werken in het Clinical Operations Team in Oss dat bestaat uit 20 ervaren professionals in diverse rollen. We werken nauw samen met de Early Oncology Clinical Operations teams in Cambridge en Gaitersburgh van AstraZeneca. De cultuur in Oss is informeel en ambitieus, een geweldige teamgeest en de bereidheid om te delen en van elkaar te leren. We werken allemaal voor hetzelfde doel: medicijnen ontwikkelen die het verschil maken in de kwaliteit van leven van patiënten.
Het team kijkt ernaar uit om een nieuwe, energieke, ervaren en leergierige collega’s te verwelkomen.

Acerta Pharma
Acerta Pharma heeft zijn wereldwijde hoofdkantoor in Oss in Nederland, en wij hebben een Amerikaanse dochteronderneming in Californië, Zuid-San Francisco.
In Oss werken meer dan 60 enthousiaste collega's op het gebied van geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling, in nauwe samenwerking met AstraZeneca in de VS en het VK, om nieuwe behandelingsmogelijkheden voor oncologische patiënten te bieden.
In februari 2016 verwierf AstraZeneca (AZ) een meerderheidsbelang (55%) in Acerta Pharma en is nu een geëngageerde partner op het gebied van hematologische oncologie. Eind oktober 2017 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een versnelde goedkeuring voor acalabrutinib (handelsnaam Calquence ®) voor eerder behandelde mantelcellymfoom (MCL) patiënten. In 2019 verleende de FDA Calquence een baanbrekende therapie-aanduiding voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL) en in 2020 in de EU.
Acerta Pharma werkt nauw samen met AstraZeneca om goedkeuring te verkrijgen voor Calquence in een groot aantal andere landen en voor aanvullende indicaties voor dit veelbelovende geneesmiddel. 
Daarnaast werken AstraZeneca en Acerta samen aan een groot aantal andere innovatieve geneesmiddelen met kleine moleculen en biologische geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde oncologische aandoeningen.

Solliciteren:
Als je interesse hebt en wilt solliciteren ontvangen wij graag jouw CV en motivatiebrief in het Engels. Ga hiervoor naar de apply button onderaan deze vacature.
Je kunt jouw CV en motivatiebrief uploaden onderaan de tweede pagina.

Heb je nog vragen over deze vacature, dan is ons Recruitmentteam (Caroline van Oppen, Karin Raadschelders en Cynthia Smit) bereikbaar via info@werkenbijacertapharma.nl of op +31(0)85 - 047 0244.
In verband met corona vinden de (eerste) gesprekken plaats via Teams of Zoom.

Acquisitie door werving en selectiebureaus wordt niet op prijs gesteld.


AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

We’ll keep you up to date

Sign up to be the first to receive job updates.

Interested InSearch for a category and select one from the list of suggestions. Search for a location and select one from the list of suggestions. Finally, click “Add” to create your job alert.

Glassdoor logo Rated four stars on Glassdoor

Great culture, great work assignments, supportive management. Rotation opportunity within the company. They value inclusion and diversity.