Skip to main content
Search roles

Quality Assurance Officer

Location Nijmegen, Provincie Gelderland, Netherlands Job ID R-082949 Date posted 06/29/2020
Ben je een organisatietalent en vind je het leuk om verbeterprocessen te implementeren met behulp van Lean? 
Als Quality Assurance Officer bij AstraZeneca Biologics zorg je samen met je collega’s dat de kwaliteit van de ondersteunende processen helemaal op orde zijn. Dat doen we als team met elkaar.

AstraZeneca, een internationale farmaceutische organisatie, is  op zoek naar een actiegerichte

Quality Assurance Officer
Nijmegen
fulltime of 4 dagen per week


Jouw uitdaging:
Als Quality Assurance Officer (intern heet deze functie officieel Quality Systems Specialist) ben je, samen met je collega’s, verantwoordelijk dat de kwaliteit van alle ondersteunende processen rondom het productieproces optimaal verloopt. Je wordt de ‘proceseigenaar’ voor 2 essentiële processen, namelijk voor het ‘Supplier Quality Management’ proces en voor het ‘Risk  Management’ proces. Je zorgt dat je deze processen goed beheert en daar waar nodig verbeterd worden, met behulp van Lean. Je werkt nauw samen met je collega’s van Quality en Operations in Nijmegen. Daarnaast ben je ook regelmatig aan het sparren met je collega’s van de andere internationale sites van AstraZeneca.

Wat ga je doen?
• Je zorgt voor het actueel houden en verbeteren van één of meerdere onderdelen van het AstraZeneca kwaliteitssysteem; ‘Supplier Quality Management’  en ‘Risk Management’. Je pakt dit projectmatig en pragmatisch aan en je betrekt collega’s, met wie je intern samenwerkt, hierbij.
• Je beoordeelt en verwerkt veranderingen rondom leveranciers (supplier changes), zoals kwalificaties, nieuwe materialen en overige zaken. Waarbij je erop let dat de GMP- richtlijnen gehandhaafd worden. Je zorgt ervoor dat de benodigde documenten en contracten die hieruit voortvloeien worden geïmplementeerd en je doorloopt alle stappen die hiervoor nodig zijn, volgens de richtlijnen.
• Je bent de proceseigenaar van het Risk Management proces, je zorgt dat dit proces op regelmatige basis beoordeeld en gehandhaafd wordt, waarbij je kijkt naar de eventuele risico’s voor het productieproces, die je dan in kaart brengt en intern overlegt.
• Je ondersteunt bij overheidsinspecties en klantaudits. Je vult de benodigde vragenlijsten en questionnaires nauwkeurig in, zodat de audits snel en correct kunnen worden uitgevoerd.
• Je ondersteunt je collega’s van andere Quality disciplines bij het afronden van de jaarlijkse Product Quality Rapporten.
• Je werkt in zowel internationale als in crossfunctionele teams met je collega’s van Quality en Operations.

Wat vragen we van je?
• HBO werk- en denkniveau. Een afgeronde HBO-opleiding in een technische, biomedische of procestechnologische richting is een pre
• Minimaal 2 jaar ervaring met opzetten, beheren en/of verbeteren van processen, procedures. pre.
• Ervaring binnen de farma of een farmagerelateerde organisatie (zoals bijv. medische voedingsmiddelen) is een sterke pre.
• Ervaring met Lean is een sterke pre.
• Kennis en ervaring met het werken met Trackwise en SAP is een pre.
• Competenties: je bent punctueel, een organisatietalent en je gaat efficiënt te werk bij het maken van beslissingen en het stellen van prioriteiten, je hebt uitstekende communicatievaardigheden, je bent business minded en je gaat voor het beste resultaat. Samenwerken, gestructureerd en georganiseerd werken staat hoog op jouw competentielijst.
• Goede beheersing van de Nederlandse & Engelse taal. Voertaal bij AstraZeneca Nijmegen is Nederlands, alle schriftelijke communicatie gaat in het Engels (procedures, rapporten etc.).
• Je kunt een “Verklaring Omtrent gedrag” overleggen (niet ouder dan 5 jaar).

Wat bieden we jou?
• Werken binnen een collegiaal ervaren team, waar je de ruimte krijgt om jezelf verder te ontwikkelen.
• Doorgroeimogelijkheden binnen onze organisatie, afhankelijk van jouw opleiding en ervaring.
• De optie om internationaal binnen onze organisatie door te groeien.
• Uitstekende arbeidsvoorwaarden waaronder 27 vakantiedagen, de mogelijkheid om 10 dagen extra te kopen, 1 dag vrijwilligersverlof, 200 euro bijdrage aan sporten, 8% vakantiegeld, targetbonus van 12,5%. Wij bieden in eerste instantie een jaarcontract, met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar dienstverband voor onbepaalde tijd.

Het team
De Quality Systems Specialist rapporteert aan de Manager Quality Operations & Systems.  Het team van kwaliteitsexperts heeft zo’n 7 collega’s, ca. 5 voor Quality Systems en ca. 2 voor Quality Operations.
De sfeer binnen onze afdeling is collegiaal en gericht op samenwerken en zaken als resultaten bereiken, respect, diversiteit en professionaliteit vinden wij belangrijk. Daarnaast is er volop ruimte voor gezamenlijk sporten (ride of the roses, wandelen of andere initiatieven) en wordt er geregeld met elkaar geborreld of er worden andere leuke dingen georganiseerd.

De organisatie
AstraZeneca Biologics is de wereldwijde onderzoeks- en ontwikkelingstak voor Biologische geneesmiddelen binnen van AstraZeneca. Hier hebben wij een beloftevolle pijplijn die meer dan 120 onderzoeksprojecten en producten omvat. Wij zijn gericht op drie therapeutische gebieden: Oncologie, Respiratoir en Cardiovasculaire/Metabole.
In onze fill finish productiefaciliteit in Nijmegen produceren we medicijnen voor onderzoek en commerciële doeleinden, die tegemoetkomen aan verschillende behoeften, van mogelijke behandelingen tegen kanker tot vaccinaties voor premature baby's. De faciliteit bestaat uit productie, , kwaliteitscontrole, kwaliteitsborging, materialen-beheer, technische dienst en een groot aantal ondersteunende functies. 

Onze kernwaarden zijn: ‘we follow the science’, ‘we put patients first’, ‘we play to win’, ‘we do the right thing’, ‘we are entrepreneurial’.
Dat doen we in Nederland met zo’n 100 energieke collega’s op de site in Nijmegen. 

Solliciteren:
Als je interesse hebt en wilt solliciteren ontvangen wij graag jouw CV en motivatiebrief. Ga hiervoor naar de apply button onderaan deze vacature.
Je kunt jouw CV en motivatiebrief uploaden onderaan de tweede pagina.

Heb je nog vragen over deze vacature, dan is ons Recruitmentteam, Caroline van Oppen, Karin Raadschelders en Cynthia Smit bereikbaar via info@werkenbijastrazeneca.nl of op +31(0)85 - 047 0244.

Acquisitie door werving en selectiebureaus wordt niet op prijs gesteld.


AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

We’ll keep you up to date

Sign up to be the first to receive job updates.

Interested InSearch for a category and select one from the list of suggestions. Search for a location and select one from the list of suggestions. Finally, click “Add” to create your job alert.

Glassdoor logo Rated four stars on Glassdoor

Great culture, great work assignments, supportive management. Rotation opportunity within the company. They value inclusion and diversity.