Skip to main content
Search roles

Qualified Person (QP)

Location Nijmegen, Provincie Gelderland, Netherlands Job ID R-077849 Date posted 03/24/2020
Als Qualified Person zit je dicht op ons productieproces: je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven van (onderzoeks)medicijnen, je adviseert het productieteam over compliance en kwaliteit en over eventuele afwijkingen in het productieproces. Je durft hier belangrijke beslissingen in te nemen. En je bent betrokken bij (Lean)verbeterprojecten. Je hebt contact met zowel in- als externe internationale klanten.
Kortom, een cruciale functie binnen ons kernproces: het ontwikkelen van (onderzoeks)medicijnen voor patiënten!

Ben je een afgestudeerd Apotheker of heb je een afgeronde Master studie op het gebied van Farmacologie of aanverwante studie, en heb je enige ervaring als Qualified Person bij een andere farmaceutische organisatie? Wil je graag doorgroeien naar een meer verantwoordelijke en bredere functie

AstraZeneca, een internationale farmaceutische organisatie, is hard op zoek naar een sterke

Qualified Person (QP)
Nijmegen
fulltime of 4 dagen per week


Jouw uitdaging:
Wij, AstraZeneca Biologics Nijmegen, houden ons bezig met het produceren van commerciële steriele biologische geneesmiddelen en geneesmiddelen voor klinische studies van AstraZeneca en andere farmaceutische organisaties.
Als Qualified Person heb je een cruciale rol in dit productieproces: je bent niet alleen verantwoordelijk voor het vrijgeven van batches, maar je bent ook de vraagbaak voor onze productie-collega’s als het gaat om afwijkingen (deviaties) en andere adhoc issues. Je bent een echte troubleshooter. Daarnaast ben je ook regelmatig aan het sparren met je collega’s van de andere internationale sites van AstraZeneca. En ben je in je rol als vertegenwoordiger van Quality actief betrokken bij verbeterprojecten. Als Qualified Person heb je contact met onze interne en externe klanten en zorg je voor een optimale Quality customer service.
Voor deze unieke functie zoeken wij dan ook iemand die zich in de volle breedte nog verder kan ontwikkelen tot ‘ervaren Qualified Person’.

Wat ga je doen?
• Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven van batches van de door ons geproduceerde geneesmiddelen conform alle richtlijnen en voor de goedkeuringen van onderzoeken, afwijkingen of wijzigingen in het productieproces.
• Je neemt deel, als Quality vertegenwoordiger, aan optimalisatie- en verbeterprojecten voor het produceren en vrijgeven van onze producten. We werken volgens het Lean principe.
• Je bent continue bezig met ‘best practices’ te onderzoeken en te implementeren en je neemt hier een pro-actieve rol in.
• Je werkt als een ‘interne adviseur’ voor de afdelingen Productie, Quality Control en Warehousing op het gebied van kwaliteit en compliance. Je weet gevraagd en ongevraagd hen te adviseren over afwijkingen of issues die zich (kunnen) voordoen in het productieproces.
• Je weet de verschillende wet-en regelgeving op het gebied van safety, health and environment goed te toetsen aan de eisen van GMP (Good Manufacturing Proces).
• Je werkt nauw samen met je collega Qualified Persons van andere internationale sites van AstraZeneca als het gaat om kwaliteitsborging voor in- en externe klanten.

Wat vragen we van je?
• Afgeronde Master opleiding Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Farmacologie of aanverwant is een harde eis.
• Je neemt minimaal 1 jaar ervaring mee in de kwaliteitsbeoordeling van het productieproces bij een andere farmaceut in de functie van bijvoorbeeld Quality Officer (QO) of Quality Assurance Officer (QA).
• Je hebt ervaring met en kennis van werken met kwaliteits- en compliance richtlijnen in het productieproces.
• Goede beheersing van de Nederlandse & Engelse taal. Voertaal bij AstraZeneca Nijmegen is Nederlands, alle schriftelijke communicatie gaat in het Engels (protocollen, batch records etc.).
• Je kunt een “Verklaring Omtrent gedrag” overleggen (niet ouder dan 5 jaar).
• Competenties: kritisch en goed zelfstandig kunnen werken. Je hebt een probleemoplossend vermogen en kunt goed zelfstandig beslissingen nemen. Je kunt nauwkeurig werken. Daarnaast ben je in staat om je werk goed te plannen en te organiseren.

Wat bieden we jou?
• Werken binnen een collegiaal ervaren team, waar je de ruimte krijgt om jezelf verder te ontwikkelen.
• Volop doorgroeimogelijkheden binnen onze organisatie, afhankelijk van jouw opleiding en ervaring.
• De optie om internationaal binnen onze organisatie door te groeien.
• Uitstekende arbeidsvoorwaarden waaronder 27 vakantiedagen, de mogelijkheid om 10 dagen extra te kopen, 1 dag vrijwilligersverlof, 200 euro bijdrage aan sporten, 8% vakantiegeld, targetbonus van 12,5%%. Wij bieden in eerste instantie een jaarcontract, met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar dienstverband voor onbepaalde tijd.

Het team
De QA (Quality Assurance) afdeling  valt onder de Director Site Quality en bestaat uit een Quality Contol afdeling, een Quality Systems/Quality Operations afdeling en een aantal direct reports, waaronder de QP’s. De gehele afdeling bestaat uit ca. 26 collega’s. Wij staan middenin de werkzaamheden  van onze productiefaciliteit. De sfeer binnen onze afdeling is collegiaal en gericht op samenwerken en zaken als resultaten bereiken, respect, diversiteit en professionaliteit vinden wij belangrijk. Daarnaast is er volop ruimte voor gezamenlijk sporten (ride of the roses, hardlopen of andere initiatieven) en wordt er geregeld met elkaar geborreld of er worden andere leuke dingen georganiseerd.

De organisatie
AstraZeneca Biologics is de wereldwijde onderzoeks- en ontwikkelingstak voor Biologische geneesmiddelen binnen van AstraZeneca. Hier hebben wij een beloftevolle pijplijn die meer dan 120 onderzoeksprojecten en producten omvat. Wij zijn gericht op drie therapeutische gebieden: Oncologie, Respiratoir en Cardiovasculaire/Metabole.
In onze fill finish productiefaciliteit in Nijmegen produceren we medicijnen voor onderzoek en commerciële doeleinden, die tegemoetkomen aan verschillende behoeften, van mogelijke behandelingen tegen kanker tot vaccinaties voor premature baby's. De faciliteit bestaat uit productie, , kwaliteitscontrole, kwaliteitsborging, materialen-beheer, technische dienst en een groot aantal ondersteunende functies. 
Onze kernwaarden zijn: ‘we follow the science’, ‘we put patients first’, ‘we play to win’, ‘we do the right thing’, ‘we are entrepreneurial’.
Dat doen we in Nederland met zo’n 100 energieke collega’s op de site in Nijmegen. 

Solliciteren:
Als je interesse hebt en wilt solliciteren ontvangen wij graag jouw CV en motivatiebrief. Ga hiervoor naar de apply button onderaan deze vacature.
Je kunt jouw CV en motivatiebrief uploaden onderaan de tweede pagina.
Heb je nog vragen over deze vacature, dan is ons Recruitmentteam bereikbaar via info@werkenbijastrazeneca.nl of op +31(0)85 - 047 0244.


AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

We’ll keep you up to date

Sign up to be the first to receive job updates.

Interested InSearch for a category and select one from the list of suggestions. Search for a location and select one from the list of suggestions. Finally, click “Add” to create your job alert.

  • MedImmune, Nijmegen, Provincie Gelderland, NetherlandsRemove

Glassdoor logo Rated four stars on Glassdoor

Great culture, great work assignments, supportive management. Rotation opportunity within the company. They value inclusion and diversity.