Evidence Generation Manager

1. MISIÓN

Evidence Manager es un rol de coordinación dentro del área de Generación de Evidencia, que tiene como objetivo liderar la planificación, revisión, dirección, ejecución y diseminación de resultados de los distintos tipos de estudios y proyectos de generación de evidencia. Los resultados servirán para generar confianza en los prescriptores, para cuantificar la oportunidad de negocio asociado a nuevos productos e indicaciones, para ser referenciados en IPTs y como punto de partida en negociaciones de precio/reembolso o acceso, incluyendo su uso para informar estrategias innovadoras de valor (IVS) para pagadores y decisores. También se ocupa de la coordinación del programa de estudios con promotor externo (ESRs), siempre en aras de mejorar la calidad de vida de los pacientes. Para ello se

alinea con la estrategia de cada producto o área terapéutica, aplica los procesos y procedimientos operacionales establecidos por la compañía, cumple con los criterios de calidad exigibles y se ajusta a los tiempos y presupuestos (en costes y recursos) definidos. También se involucra, cuando se considere necesario, en la medición del impacto de soluciones innovadoras de proyectos de cambios de la práctica clínica (Transforming Care); y contribuye a valorar la necesidad e informar potenciales IVS (Innovative Value Strategies) basados en resultados en salud.

2. RESPONSABILIDADES

Áreas clave Responsabilidades / Funciones

1. Liderazgo, gestión de equipos y desarrollo de personas

· Dirige programas/proyectos, incluyendo presupuesto y recursos, dentro del área de Evidence Generation con la perspectiva de Médico y de Financiero.

· Lidera equipos de estudio o proyecto, Value Teams y representa al área en equipos transversales, por ejemplo, Market Shaping Teams, Early Asset, Launch Readiness o Brand Teams.

· Coordina el análisis de viabilidad de las propuestas de estudio, incluyendo el liderazgo de los comités locales de evaluación (LREG en la BBU, Local Due Diligence en la OBU).

· Coordina internamente la revisión y aprobación de los procesos de las iniciativas internas de AstraZeneca y las propuestas externas de estudios clínicos (ESR), estudios preclínicos (NCR) y en la OBU, ayudas para la publicación (CAPI), incluyendo el soporte necesario a los investigadores externos en la preparación de propuestas.

· Coordina, cuando se requiera, el suministro de medicamentos en los estudios de promotor externo (ESRs) y estudios promovidos localmente; así como en programas de uso de medicación en situación especial en España (solo OBU).

· Lidera matricialmente y/o supervisar proyectos transversales (PROFARMA, ResearAZ, ATLAS, etc).

2. Excelencia estratégica y operacional

· Desarrolla planes de generación de evidencia para las marcas o indicaciones asignadas dentro del portfolio de AstraZeneca y prioriza los proyectos.

· Desarrolla y realiza el seguimiento del plan de publicaciones local de las áreas terapéuticas implicadas.

· Gestiona y/o supervisa el acceso y recogida de datos para estudios RWE.

· Pone en marcha y coordina programas locales de uso de medicación en situación especial en España. Actúa como soporte local a programas globales (solo OBU).

· Asegura el cumplimiento con el AZ Code of Ethics, políticas de compañía y procedimientos relacionados con las personas, las finanzas, la tecnología, la seguridad y con SHE (Safety, Health and Environment), y con el sistema de garantía de Calidad en los estudios de generación de evidencia.

· Redacta las secciones relevantes de los conceptos de estudio (SDCs), protocolos de estudio, cuadernos de recogida de datos (CRFs), informes finales (CSRs) y publicaciones (manuscritos y abstracts).

· Realiza solicitudes a comités éticos e interactúa con las Autoridades Sanitarias y los responsables de registros y plataformas de datos de salud.

· Genera el registro de los estudios en los sistemas y asegura la publicación de los resultados en web públicas de acuerdo a la Política de Transparencia.

· Redacta y negocia acuerdos con los asesores científicos, investigadores, proveedores de servicios y otros a los que aplique.

· Inicia y realiza el seguimiento de colaboraciones con investigadores externos, clínicos, pagadores, compañías de consultoría, proveedores externos y otras organizaciones.

· Asegura, cuando se requiera, el reporte de aspectos de seguridad del paciente.

· Lleva a cabo las actividades requeridas para el correcto cumplimiento del Quality Management System (QMS).

3. Actividades transversales

· Actúa como el puente entre los distintos departamentos de la compañía de cara a la definición de requerimientos de evidencia e ideas que se traduzcan en actividades para generar una evidencia robusta que permita desarrollar propuestas de valor y asegurar la optimización del modelo de Go-to-Market. · Comunica y colabora con los equipos Global y Regional, con expertos y con otros terceros.

· Colabora con los Medical Managers y SSAs como forma de soporte a los estudios de generación de evidencia.

· Se involucra en la medición del impacto de soluciones innovadoras de proyectos de Transforming Care, cuando se considere necesario.

· Contribuye a valorar la necesidad e informar potenciales IVS basados en resultados en salud · Colabora e interactúa con otras funciones de AstraZeneca (ej, otras MCs, EU-CAN Region, BPM), en relación con las actividades de generación de evidencia.

4. Compliance

· Garantiza que todas las actividades relacionadas con el trabajo cumplan con la normativa externa e interna aplicable (políticas, procedimientos, normas, guías y código de conducta).

3. REQUISITOS

Requisitos imprescindibles

·Titulación universitaria en una carrera de ciencias o relacionada con la salud.

· Experiencia de al menos 3 años trabajando en la Industria Farmacéutica o CRO en ámbitos de generación de evidencia o ensayos clínicos.

· Amplio conocimiento de la metodología y diseño de estudios de generación de evidencia (estudios observacionales y ensayos clínicos de fases tardías).

· Capacidad de dirección de proyectos, incluyendo el alcance, costes, plazos, manejo de recursos y uso de

herramientas asociadas.

· Experiencia en dirigir y motivar equipos transversales.

· Pensamiento estratégico, con una perspectiva amplia del negocio, que permita considerar aspectos relacionados

con market access, marketing y aspectos regulatorios.

· Experiencia en supervisión de proveedores de investigación.

·Experiencia en redacción médica de documentación de estudio (protocolo,

·planes de estudio) y publicaciones (abstract, posters, artículos científicos y otros formatos de diseminación de

resultados).

·Experiencia consolidada en alguna de las áreas terapéuticas de interés (p.ej., cardio-vascular, renal, metabolismo,

respiratorio, inflamación, oncología).

· Fluidez en español e inglés C1.

· Capacidad para interactuar de forma habitual y efectiva dentro de la compañía con diferentes regiones, roles y

culturas.

· Excelente capacidad de comunicación hablada y escrita.

· Excelente capacidad de atención al detalle.

· Excelentes capacidades organizativas.

· Integridad y altos estándares éticos

Requisitos deseables

· Master especializado en la gestión/monitorización de estudios clínicos, investigación farmacéutica, epidemiología o

estadística.

· Habilidad para manejar prioridades, recursos, objetivos de rendimiento e iniciativas de proyectos en un ambiente

de matriz multinacional.

· Conocimiento de metodologías de investigación innovadoras (análisis big-data, inteligencia artificial, …).

· Capacidad de liderazgo promoviendo la motivación y el empoderamiento de otros, para alcanzar los objetivos de la organización en la matriz.

· Capacidad de trabajo efectivo con proveedores externos.

· Habilidad para buscar mejorar la eficiencia a través de métodos y procesos más eficaces.

· Buen/a solucionador de problemas y capacidad de resolución de conflictos.

AstraZeneca es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades. AstraZeneca tendrá en cuenta a todas las personas que reúnan el perfil para el puesto sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o periodo de maternidad/paternidad, raza u origen (nacional o étnico), edad, religión o creencias, identidad de género, estado civil o pareja de hecho y/o cualquier otra característica protegida por ley. AstraZeneca sólo emplea personas con permiso de trabajo en el país o países donde se anuncia la posición.

Los requisitos para optar a una convocatoria interna son: llevar 1 año en su posición actual, mantener informado a su responsable directo de su participación en el proceso, no tener establecido un Plan Mejora vigente.

AstraZeneca es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades. AstraZeneca tendrá en cuenta a todas las personas que reúnan el perfil para el puesto sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o periodo de maternidad/paternidad, raza u origen (nacional o étnico), edad, religión o creencias, identidad de género, estado civil o pareja de hecho y/o cualquier otra característica protegida por ley. AstraZeneca sólo emplea personas con permiso de trabajo en el país o países donde se anuncia la posición.

Como resultado del trabajo con la Comisión de Seguimiento de Igualdad, y con el fin de mejorar la acogida de nuestras publicaciones, vamos a hacer la siguiente modificación:

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.