Study Start-up Manager (m/w/d) – Submission Expert

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchführung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Als Teil der Study Start-up Unit leisten die Submission Experts einen entscheidenden Beitrag zum Erfolg dieser Studien. Exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten sind hier gefragt.

Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Study Start-up Manager (m/w/d) – Submission Expert. Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.

Einfluss nehmen:

• Durchführung von qualitativ hochwertigen Einreichungen klinischer Studien bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase
• Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und hochladen in den eTMF
• Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Dokumenten
• Übersetzung und Vorbereitung von Einwilligungserklärungen für die Genehmigung durch die Projektleitung
• Zeitgerechte Befüllung und Aktualisierung des CTMs mit Daten der Studienzentren während der Start-up Phase
• Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
• Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-Austausch

Stärken beweisen: 

• Bachelor in Life Science oder äquvalente Qualifikation
• Verständnis für grundlegende Studien- und Prozessanforderungen
• Selbständige, effektive, und strukturierte Arbeitsweise
• Genaue Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, sowie Fähigkeit zu zielführender und souveräner Kommunikation
• Hohe Durchsetzungsfähigkeit
• Fließende Englischkenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office

Freuen Sie sich auf:

• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
• viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
• ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
• ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2025 klimaneutral wird

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.