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Analista de Validação Pleno

Location Cotia, São Paulo, Brazil Job ID R-085308 Date posted 07/30/2020

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas de Hematologia, Oncologia, Cardio-Metabolismo e Respiratória.

Principais Responsabilidades:

  • Conduzir atividades e interações consistentes com os valores da Companhia e em conformidade com o Código de Conduta e políticas e normas relevantes para seu cargo.
  • Completar todos os treinamentos necessários, incluindo Código de Conduta e políticas e normas nas datas limites.
  • Reportar problemas potenciais de não conformidade.
  • Cumprir as atividades e cronogramas descritos nos Planos Mestre de Validação.
  • Elaborar, manter atualizados e seguir os procedimentos operacionais padrão da área.
  • Desafiar os procedimentos, buscando sempre a melhor maneira de realizar as atividades: oportunidades de redução de retrabalhos, de redução de tempo da atividade, por exemplo.
  • Elaborar protocolos de estudo de validação (qualificação de equipamentos, utilidades, validação de processo, limpeza, sistemas e transporte).
  • Executar protocolos de estudo de validação e elaborar respectivos relatórios.
  • Ter experiência efetiva na condução de qualificação de equipamentos e validação de sistemas, incluindo sistemas embarcados em equipamentos de laboratório (principal foco).
  • Apontar, iniciar e concluir a investigação de desvios identificados durante processos de qualificação/validação, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.
  • Avaliar controles de mudanças com o intuito de identificar impactos no status de qualificado dos equipamentos e sistemas, assim como impactos no status de validado de processos, limpeza e sistemas.
  • Cumprir e ser multiplicador de cGMP.
  • Cumprir as normas de segurança de trânsito e pessoal da companhia, Código de Conduta, e demais políticas, procedimentos e normas da AstraZeneca do Brasil Ltda, além de normas nacionais emitidas pela ANVISA.

Experiência:

  • Conhecimento em infra-estrutura de plantas farmacêuticas, utilidades e equipamentos industriais;
  • Conhecimento em processos produtivos de embalagem primária e secundária e em Boas Práticas de Fabricação.
  • Conhecimento em validação de limpeza, validação de processos, validação de transporte, qualificação de equipamentos e utilidades e validação de sistemas computadorizados.
  • Experiência efetiva em condução de estudos e elaboração de documentação para qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados, incluindo validação de sistemas embarcados em equipamentos de laboratório.
  • Conhecimento em ferramentas de Lean.
  • Formação (requerimento mínimo): Curso superior em Farmácia-Bioquímica, Engenharia Química, Produção, Elétrica, Mecânica ou Mecatrônica
  • Idioma: Inglês intermediário

A AstraZeneca é uma empregadora que oferece oportunidades iguais e considerará todos

os candidatos qualificados para suas vagas, sem discriminação por motivo de deficiência,

sexo ou orientação sexual, gravidez ou licença maternidade, raça ou origem nacional ou

étnica, idade, religião ou crença, identidade de gênero, estado civil, status de veterano

protegido (se aplicável) ou qualquer outra característica protegida por lei. A AstraZeneca

só emprega indivíduos com o direito de trabalhar no(s) país(es) onde a vaga é anunciada.



AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

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Great culture, great work assignments, supportive management. Rotation opportunity within the company. They value inclusion and diversity.