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(Senior) Regulatory Affairs Manager

Location Baar, Canton of Zug, Switzerland Job ID R-052975 Date posted 06/13/2019

Als globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf Innovationen engagiert sich AstraZeneca primär in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für die Behandlung von Magen-Darm-, Herz-, Nerven- und Atemwegserkrankungen, Entzündungen, Krebs und Infektionen. AstraZeneca ist in mehr als 100 Ländern vertreten und versorgt Millionen Menschen in aller Welt mit innovativen Medikamenten.

Nehmen Sie Ihre Chance wahr!

Zur Verstärkung unseres Market Access & Regulatory Affairs Teams suchen wir eine/n

(Senior) Regulatory Affairs Manager

Ihre Hauptaufgaben

  • Sie sind verantwortlich für die selbständige und proaktive Einreichung und Zulassung von Arzneimitteln und Zulassungserweiterungen in Abstimmung mit dem Brand Team und den Global Regulatory Teams.
  • Sie erarbeiten Zulassungsstrategien (Neuzulassungen und Änderungsgesuche).
  • Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und reichen Änderungsgesuche, Zulassungserneuerungen, PSURs etc. gemäss Vorgabe ein.
  • Sie erstellen und überarbeiten Fach- und Patienteninformationen gemäss den Swissmedic-Vorschriften.
  • Sie unterstützen Produkte in der Launchphase.
  • Sie agieren als Schnittstelle zwischen dem globalen Regulatory Affairs Department und Swissmedic.
  • Sie arbeiten in Cross-funktionalen Teams (Marketing, Medical, Market Access, Logistik, Qualität) als Regulatory Affairs Experte.
  • Sie pflegen engen Kontakt mit Swissmedic.
  • Sie arbeiten gemäss den gesetzlichen Vorgaben sowie lokalen und globalen internen Richtlinien.

Ihr Profil

  • Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Universitätsabschluss.
  • Sie haben mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Schweiz.
  • Sie arbeiten gerne im Team und treten überzeugend auf.
  • Sie sind eine zielorientierte, verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute Französischkenntnisse sind von Vorteil.

Wir bieten:

  • Ein lebendiges, interessantes und internationales Umfeld.
  • Eine spannende Herausforderung in einem erfolgreichen pharmazeutischen Unternehmen mit einem hoch innovativen Produktportfolio.
  • Attraktive Anstellungsbedingungen runden diese interessante Stelle ab.

Ein kollegiales und innovatives Team freut sich auf Sie. Gerne erwarten wir Ihre elektronische Bewerbung auf unserem Globalen Karriereportal.

Disclaimer:

AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law. AstraZeneca only employs individuals with the right to work in the country/ies where the role is advertised.



AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

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